港大与国药研发新Omicron疫苗 招募1800人试验 可获疫苗通行证

撰文: 欧阳德浩
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新冠疫情持续,港大医学研究团队与国药集团中国生物合作,研发Omicron变种病毒株灭活疫苗,并将在香港开展大型临床试验。研究招募1,800名志愿者,部份将安排接种国药最新针对Omicron研发的疫苗。申请人须已接种两至三剂疫苗,不接受未成年人及康复者,并可获发“临时疫苗通行证”。

港大医学院科学系传染病科主任及临床教授孔繁毅表示,新疫苗能有效应对Omicron的亚变种,目标是于明年11月提交疫苗上市审批申请。对于第三阶段放宽被叫停,他认为若果本港确诊数目跌至双位数,才有条件继续放宽。

港大医学研究团队与国药集团中国生物合作,研发针对Omicron变种病毒株的灭活疫苗,并将在香港开展大型临床试验。(梁鹏威摄)

本港的验床研究项目由孔繁毅领导,港大临床试验中心为项目统筹及技术支援,为期约一年,目标招募1,800名志愿者,以评估疫苗针对Omicron的中和抗体、安全性、T细胞免疫反应。志愿者将随机分为三组接种国药疫苗,并不可自行选择。一组为原始病毒株疫苗(SARS-CoV-2),另两组接种由北京或武汉药厂研制的Omicron新疫苗。

志愿者接受一年监察 获发半年期临时疫苗通行证

志愿者将于相隔28日接受两剂研究疫苗,并接受为期一年的监察,期间需按时返回位于孙中山纪念公园体育馆的中心,共约9至13次抽血及临床检查,亦需接受约7至9次的电话跟进。志愿者将获发现金津贴以补偿所付出的时间、交通费及不便,例如每次数百元的车马费。

志愿者亦可获发政府认可的“临时疫苗通行证”,暂定有效期为半年,用作进入食肆及其他表列处所,直至监管单位批准疫苗,再作下一步决定。

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不接受未成年人及康复者申请

申请条件方面,志愿者的年龄须为18岁或以上,性别及年龄不限,但须于参予临床试验前的90日内,已接种两至三剂科兴或复必泰疫苗,不能沟针。研究亦不接受以下人士申请︰

1)年龄为18岁以下;
2)新冠康复者或疑似确诊者;
3)曾感染严重急性呼吸系统综合症(SARS)或中东呼吸综合症(MERS);
4)对任何药物及疫苗过敏(如风癞、湿疹、呼吸困难、血管神经性水肿、腹痛);
5)患严重长期病患的人士(如血小板缺乏症、免疫功能障碍、恶性肿瘤)。

研究目标于今年7月完成志愿者招募、8月完成疫苗接种,10月达成主要数据分析,并于11月提交疫苗上市审批申请。

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孔繁毅指新冠走季节性流感方向︰有机会每年打一针

孔繁毅表示,由于Omicron具较强的免疫逃逸,目前疫苗的抗体维持时间短,需研发针对性的疫苗,期望预防传染的效果达七成,亦可达到逾九成的防死亡及重症。他亦相信疫苗能针对Omicron的亚变种,目前的BA.4、BA.2.12.1亦可有效预防,除非出现另一款全新的变种病毒株,因此他认为研究具一定吸引力让市民加入。

惟孔估计疫苗的有效期为1年,问到未来港人每年是否仍须打针。他指出,目前的疫苗以原始病毒株研发,有效期更短,认为新冠病毒将走向季节性流感的情况,视乎未来一年流行的病毒株,须于冬季前接种预防,“有机会每年要接种一针。”

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确诊数目跌至双位数可继续放宽措施

港大临床试验中心执行总监游广智则透露,目前已招聘约100名志愿者。孔补充指,冬天有机会再度爆发疫情,现时本港每日确诊数字约200宗,相信未来仍能控制住疫情,为推行计划的最佳时机,并会密切监察志愿者会否受感染及引发重症。

对于特首今日公布暂缓放寛措施,孔回应指,政府的考虑因素包括确诊数目及入境者的确诊率,认为若本港确诊数目跌至双位数,则有条件继续放宽。他又认为,新冠病毒未来将走向风土病,数年后或可不再使用疫苗通行证,市民夏天可“解放”脱下口罩,冬天才须佩戴。

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