Omicron|时代基因检测方法或现假阴性 被政府剔出认可名单
变种病毒Omicron肆虐全球,卫生署今(7日)表示,时代基因检测中心的测试,仅针对突蛋白基因中的两个标靶,可能会出现“假阴性”,“走漏”Omicron个案,因此宣布暂时将其从认可检测机构名单中剔除。
时代基因检测中心表示,正主动联络并安排过去两星期曾使用该机构检测服务的人士,到另一间认可检测机构重新检测。卫生署强调,时代基因检测并没有为机场、检疫中心或指定检疫酒店提供检测服务,对本港疫情影响轻微,已建议对方采用更准确的检测方法取代现有平台。
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卫生署表示,Omicron具有多种刺突蛋白基因变异,若检测机构仅使用单一聚合酶连锁反应(PCR)核酸检测平台,其中的刺突蛋白基因标靶可能无法被测出,便会出现“走漏”个案,公共卫生化验服务处因此向本港的认可检测机构主动调查。
时代基因测试仅针对基因中两个标靶 或会“走漏”Omicron个案
调查发现,时代基因检测唯一采用的检测平台“The Linea COVID-19 v1.0 kit”,仅针对测试刺突蛋白基因中的两个标靶,在检测Omicron时或会有误差,出现“假阴性”结果。
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卫生署表示,在时代基因检测引入其他检测平台,并获署方核实其检测能力前,已暂时将之从认可检测机构名单中剔除,强调已建议该机构引入其他检测平台,以取代现有的平台来有效检测可能出现的Omicron。
时代基因正安排过去两周曾用其检测人士 到另机构重新检测
时代基因检测中心亦正主动联络,并安排过去两星期曾使用其检测服务的人士,到另一间认可检测机构重新检测。
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卫生署:相信对本港整体检测能力影响轻微
卫生署强调,时代基因检测并没有为机场、检疫中心或指定检疫酒店提供检测服务,其客户主要为个别机构或一般市民,而本地社区暂无涉及Omicron的个案,而其检测平台亦不影响检测其他变种病毒的能力,相信有关发现对本港的整体检测能力影响轻微。
卫生署又解释,现时本港市场正采用逾50款新冠病毒检测平台,若检测机构采用以超过一个非刺突蛋白基因为标靶的检测平台,检测带有Omicron的个案,出现误差的机会便可大大减低。而现行名单的医疗检测机构均符合卫生署的外部质量评估计划及具备相关的实验所认证资格,署方已核实名单上其余医疗检测机构均采用包含非刺突蛋白基因为标靶的检测平台。
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