辉瑞戒烟药戒必适可致癌杂质高于可接受水平　药厂决定回收

卫生署今日（27日）接获药物批发商美国辉瑞科研制药有限公司通知，指用于戒烟的处方药物“戒必适0.5毫克和1毫克药片”及“戒必适1毫克药片”部分批次产品，含有一种名为N-亚硝基瓦伦尼克林的亚硝胺杂质，其含量高于可接受水平。
辉瑞决定从市面回收有关批次产品，卫生署建议正在服用有关产品的病人不应自行停药，应尽早向其医护人员咨询意见，以作适当安排。

涉及五个批次　有供应医管局、卫生署

卫生署今日同意辉瑞采取预防措施，从市面回收“戒必适0.5毫克和1毫克药片”（香港注册编号HK-55462）及“戒必适1毫克药片”（香港注册编号HK-55437）的五个批次：00023530、00026657、00023023、00025603及00026556。五个批次是现时香港所有可用批次，涉事产品含有有效成分瓦伦尼克林，是用于戒烟的处方药物。

根据辉瑞的资料，产品曾进口香港并供应予医院管理局医院、卫生署诊所、私家医院、私家医生、社区药房、批发商，以及转口到澳门。

N-亚硝基瓦伦尼克林可致癌

N-亚硝基瓦伦尼克林属亚硝胺类化合物，基于囓齿类动物致癌研究等实验室测试，其中一些该类化合物被列为很可能或有可能的人类致癌物。海外药品监管机构一直在审视药品中发现的亚硝胺杂质对安全性的影响。卫生署会继续密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物的安全评估发出的更新，以考虑任何必要的跟进行动。

发言人表示，卫生署至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告，会密切监察有关回收。