复必泰｜复星BioNTech疫苗有药瓶现裂痕、松脱　已打15万剂

德国BioNTech／复星其中一个批次的“复必泰疫苗”药瓶封盖包装出现瑕疵，港府今早（24日）紧急叫停接种。政府在下午交代更多详情，卫生署署长陈汉仪指出，该批疫苗药瓶樽盖曾出现“歪了”、“松脱”等情况16次；亦曾8次出现裂痕；及有22次在稀释时因压力太大，瓶内的液体外流。
涉事批次的疫苗有58万剂，当中15万剂已为市民接种，公务员事务局局长聂德权称，在事件调查未完成前，不会继续接种计划，部份市民或需延迟其第二针的接种日期。

▼复必泰疫苗接种中心流程▼

陈汉仪称，疫苗接种中心的医护人员早前发现到药瓶有问题，一直有向政府通报，包括药瓶樽盖“歪”或松脱有16次、樽身有污渍或痕迹有11次；亦曾8次出现裂痕；及有22次在稀释时因压力太大，瓶内的液体喷洒出来，“可能里面个樽压力大，所以稀释咗个液体有啲外流情况”。政府向复星医疗报告这些事件，要求与药厂跟进，而BioNTech今早通报港府，称见不到有安全问题，但为谨慎起见，建议先停用有关批次，药厂会调查事件。

不过，她强调，早前接种中心的医护人员发现这些瑕疵时，已经丢弃该些药瓶，无为市民接种到这些有问题的疫苗。

她又指，根据现行机制，如使用者发现疫苗有异常，就会向卫生署报告，政府会要求生产商或代理商跟进，强调一直有监察相关的情况。

▼3月10日　首日接种复必泰情况▼

陈汉仪续指，本港在2月28日收到第一批复必泰疫苗，批号是“210102”，有58.5万剂；在3月7日收到第二批疫苗，批号是“210104”，有78.5万剂。截至昨天，香港有15万人接种了第一剂的复必泰疫苗，全部都是接种“210102”批次，亦即是现时有问题的疫苗。“210104”批次存放于仓库，未开始使用。

卫生署︰若疫苗不能使用　会要求药厂尽快另送新一批来港

她称，复星指会尽快调查事件，包括在德国厂房调查，及检视疫苗在香港的物流安排、冷冻链，有报告后会尽快公布，但未知需时多久。政府会要求药厂尽快完成调查，如未能在本周六前公布结果，会了解“210104”批次的疫苗能否使用，如不可使用“210104”批次，则会要求药厂尽快运送下一批疫苗来港。

聂德权补充，今次事件是在卫生署药物使用监察机制下发现，强调是港方反映问题予药厂，而现时无见到疫苗有安全风险，只是为谨慎起见，才停用疫苗。

到接种中心后才会开盒

被问到为什么在验货时无发现包装有问题，聂德权解释，疫苗是“一盒盒地运送”，相关人员不会打开疫苗盒，到疫苗到达接种中心的雪柜后才会打开及稀释，届时工作人员才会检查药瓶，如见到有瑕疵就不会使用，因此未能确定包装的问题是来港前或来港后造成。陈汉仪也称，因复必泰疫苗需储存于摄氏零下70度，因此无法逐樽取出及检视，强调医护人员、药剂师在稀释前会小心检视疫苗。而该疫苗早前已进行无菌测试，结果是正常。

对于政府在发现包装有问题后，为什么无立时叫停接种，而是等药厂决定，陈汉仪称，在大批量生产中，“药厂都会有啲既定可接受程度包装上嘅参差”，因此政府将数据报告给药厂，由药厂做决定。

不会解冻疫苗或送至接种中心

聂德权又指，疫苗在摄氏零下70度可存放数个月，但解冻至2至8度后就只能放5天，因此港府现时不会再把疫苗解冻，也不会送新的疫苗到接种中心。惟由于现时已有1.1万剂疫苗放于接种中心，若最后这批疫苗不能在调查完成前为市民打针，会全数弃置。

至于会否追踪已接种BioNTech疫苗的市民，陈汉仪称如药厂调查后发现有需要，是有方法去跟进，如市民身体有不适，亦可寻求医生咨询。聂德权补充，科兴疫苗的接种安排不受影响，市民仍可继续接种科兴疫苗。