新冠疫苗｜科兴公布第三期数据巴西有效率50.65%　较早前所指略高

本港疫情持续逾年，各国陆续计划接种疫苗，港府表明已预购三种疫苗，惟内地生产的科兴疫苗，至今尚未公布第3期临床数据，申请疫苗进度停济未明。《香港01》稍早报道，据消息指，科兴已于1月底向卫生署相关部门提交资料及申请文件，正等待覆核。
科兴今(5日)发新闻稿，公告其第3期临床研究数据初步统计分析，巴西临床测试总体有效率为50.65%，较早前巴西当地公布数据略高，至于土耳其临床测试有效率则为91.25%。新闻稿又指，将积极推进疫苗在相关国家和地区的注册和应用，期望可贡献全球疫情。

科兴在新闻稿指出，公司于去年7月21日起，陆续选择在南美洲的巴西、智利，东南亚的印尼和中东的土耳其开展第三期临床研究。研究使用同一批疫苗（中剂量600 SU），按照相同的免疫程式及药物临床试验质量管理规范（GCP）独立开展，总入组人数达2.5万人。其中巴西及土耳其，则以接诊新冠肺炎患者的医务人员及普通人群为测试对象。
截至去年12月16日，巴西针对18岁及以上医务人员的研究中，共有12,396人参与，并获得253个监测期有效病例。结果显示，疫苗保护效力为50.65%，对需要就医的病例保护效力为83.70%，对住院、重症及死亡病例的保护效力则为100%。
至于土耳其第3期临床试验方面，目标人群为18至59岁高风险医护人员，以及一般人群。截至去年12月下旬，1,322名受试者完成两剂接种，并进入第二剂接种后14天观测期，基于29宗病例的分析结果显示，疫苗保护效力为91.25%。

翻查资料显示，科兴官方公布的巴西临床测试总体有效率，较巴西布坦坦研究所早前公布的50.4%略高，倘计及轻症至重症测试者在内，研究所当时则指其有效率为78%。至于土耳其临床测试数据，则与早前报道相同。
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科兴续指，已于前天(3日)正式向国家药监局提交附条件上市申请，并获得受理。公司将积极推进疫苗在相关国家和地区的注册和应用，以期为全球疫情防控及全球疫苗的可及性、可担负性作出贡献。