新冠疫苗|消息:科兴承诺临床数据登医学期刊前 交港府专家审核
撰文: 张美兰
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新冠肺炎疫苗有望于3月引入本港,政府早前已订购的内地科兴疫苗至今未获当局审批紧急使用,关卡在于科兴尚未交齐数据。据熟悉政府疫苗采购的消息人士透露,科兴已承诺在发表学术报告之前,将交予世界卫生组织及其他监管部门的数据,一并呈交本港卫生署的专家委员会,以及疫苗顾问专家委员会作商讨。消息指卫生署并非“闩后门”拒绝审阅科兴现时递交的数据,又重申采购合约订明疫苗的第三期临床数据须于医学期刊刊登。
政府发言人周三(2月3日)表示,卫生署一直积极与科兴控股跟进,以期尽早取得其新冠疫苗的第三期临床研究数据,确定其符合安全、效能及质素要求,可以认可作紧急使用。而科兴已向政府称正准备有关资料,将尽快向卫生署提交。
《香港01》早前接获消息,科兴已经在1月底向卫生署相关部门提交资料及申请文件,正等待覆核。不过,有指卫生署代表称科兴的资料不齐全,不会受理。
熟悉疫苗审批程序的内部人员今日解画,卫生署并没有将科兴现有提交资料拒诸门外,并强调科兴与政府签订的合约列明,有关新冠疫苗的第三期临床数据须于医学期刊刊登。消息人士又称,科兴已答允将交予世卫的数据,一并提供予港府的专家委员会审批,并安排疫苗厂的研发专家与政府专家委员会沟通。
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特首林郑月娥早前已委任疫苗顾问专家委员会审视有关新冠疫苗的资料。食物及卫生局局长在批准认可疫苗作紧急使用前,会先考虑顾问专家委员会的意见。专家委员会何时召开会议取决于科兴的数据是否齐备。
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