新冠疫苗|科兴未交第三期临床报告 卫生署指对方允诺尽快提交
撰文: 朱海棋
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内地科兴疫苗的第三期临床数据公布日期及运抵本港时间不断延迟,但科兴近日已向世界卫生组织递交第三期报告。政府表示,科兴已回复卫生署正准备有关资料,并称会尽快向署方提交,之后顾问专家委员会将审批数据,再向食物及卫生局作建议,是否让科兴的疫苗可在港紧急使用。
政府今日(2月3日)表示,卫生署一直积极与科兴控股(香港)有限公司(科兴)跟进,以期尽早取得其新冠疫苗的第三期临床研究数据,确定其符合安全、效能及质素要求,可以认可作紧急使用,根据科兴的最新回复,科兴正准备有关资料将尽快向卫生署提交。
政府发言人指,为了及早妥善完成有关审批程序,卫生署已整理科兴经已提供的部分资料,亦要求科兴尽快提供已向世界卫生组织提交的第三期临床研究数据,取得必须的资料及有关临床数据后,顾问专家委员会会尽快按《规例》作审批建议,以检视有关疫苗须符合安全、效能和质素要求。
根据《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章),食卫局局长可在公共卫生紧急状态下,批准认可符合安全、效能及质素要求的新冠疫苗用于政府推行的疫苗接种计划。《规例》亦订明疫苗制造商或其代理、入口或批发商提交申请,寻求批准作紧急使用的条件和程序。由行政长官根据《规例》委任的顾问专家委员会会审视有关疫苗的资料,并向政府提出清晰的建议。食卫局局长在批准认可疫苗作紧急使用前,会先考虑委员会的意见。
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