新冠疫苗｜科兴回复01：有能力按要求供港　正整理资料撰临床论文

港府选购的灭活技术新冠疫苗，是内地科兴生物所研发，本预计于今年1月抵港，成为首款使用的疫苗，惟科兴多次延迟公布第三期临床测试的资料，至今亦未正式发表完整的报告，供港无期。
科兴今天（29日）终回复《香港01》查询，指正陆续整理和分析不同国家的研究资料，“我们正陆续和各国临床研究的研究者讨论和准备论文撰写事宜，暂无准确讯息。”科兴又透露，一直积极与香港政府有关部门讨论。对于科兴能够向世卫提交资料，科兴称因为世卫并不要求一次性完整提交，亦未要求必须有刊登权威性医学期刊或同行评审的资料。科兴说，如果获港府批准使用，有能力按照港府的要求供应疫苗。

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科兴表示，巴西、土耳其、智利的第三期临床研究并未完全结束，资料正陆续在整理和分析中，“我们正陆续和各国临床研究的研究者讨论和准备论文撰写事宜，暂无准确讯息。”

在中国公布的资料需经国家药品监督管理局审核确认

科兴称，一直积极与香港政府有关部门讨论，“在沟通中也了解到需一次性递交齐全资料才可受理，这些资料包括刊登权威性医学期刊或同行评审。”科兴指出，在中国公布的资料需经国家药品监督管理局审核确认后再另行公布，否则可能造成出现更多个不一致的资料。至于为什么科兴可以向世卫及其他相关国家提交资料，科兴解释，“一方面是并不要求一次性完整提交，另一方面也未要求必须有刊登权威性医学期刊或同行评审的资料。”

科兴表示，第一期和二期临床资料已经在国际权威期刊公开发表，虽然疫苗已经在中国、印尼、土耳其、巴西和智利获批紧急使用，但是刚刚在巴西，土耳其和印尼获得三期研究的资料和临床研究报告，尚未来得及公开发表文献或经同行评审。

另外，科兴称，去年9月与香港政府就新冠疫苗供应签订合作备忘录，12月9日双方签订采购订单。科兴的第一条新冠疫苗流水线已于去年8月底投入使用，一年生产能力达5亿剂，该流水线已先后接受中国的国家药品监督管理局（NMPA）生产现场核查和GMP符合性检查，也通过印尼、巴西等多国的检查。

如果获批，我们有能力按照香港政府的要求供应疫苗。

科兴亦已经完成第二条流水线的建设，预计今年2月份投入使用后，可将新冠疫苗的年生产能力提高到10亿剂。科兴称，根据市场需求和可用资金情况，将来还可能进一步扩大产能，“如果获批，我们有能力按照香港政府的要求供应疫苗。”

不过，科兴在回复中提到，现时的第三期研究未结束，“完整三期临床研究需持续观察至少1年，但鉴于疫情情况，全球做法都是给出阶段性资料批准紧急使用或附条件上市”。实际上其他药厂即使进入了第三期研究，其研究亦是未完成，例如BioNTech虽然未完成第三期研究，但亦有于国际期刊发表了第三期临床试验初期资料的报告。