新冠疫苗|医院药剂师学会反驳科兴疫苗100%防重症论:不符统计学
香港医院药剂师学会今日(20日)表示,早前分析巴西政府网上公布科兴新冠肺炎疫苗第三期临床试验初步数据,发现100%防止中度至严重入院数据在统计学上并不确立,而且整体有效率偏低。
该会建议政府重新考虑应否把科兴疫苗用于60岁或以上长者;当第三期临床研究的安全性和有效性经同行评审(Peer Review)后,可用于年龄群组59岁或以下人士。
▼ 科兴疫苗从实验室到市场需经七大步骤 ▼
香港医院药剂师学会指出,早前科兴和媒体报道指,科兴疫苗能够100%防止中度至严重感染入院,惟巴西药品监督局(ANVISA)表明现时没有足够数据对成效下结论,或说明能够防止中度至严重感染入院,皆因在第三期研究的安慰剂组,只有7宗中度和严重感染入院个案,在统计学上不成立。
该会解释,巴西第三期研究虽然有招募60岁或以上长者参与,但只招募了600人,当中只有413人完成2次接种,未乎合参与临床试验所需的1,260人,以确立疫苗在长者的有效性和安全性。根据官方数字,186名疫苗接种长者中有2人受感染,而176名安慰剂组长者中,有3人感染冠状病毒。
此外,该会表示,虽然科兴第三期临床研究数据未经同行评审,但巴西政府已确认上述所指,加上土耳其及印尼第三期临床研究没有60岁或以上人士参与,明确显示现时科兴新冠肺炎疫苗不能取得用于长者的数据支持。
▼科兴、BioNTECH复星、阿斯利康疫苗保护率副作用▼
倡科兴疫苗用于59岁或以下人士
因此,该会建议科兴疫苗用于59岁或以下人士,60岁或以上人士考虑其他有较高的保护率疫苗,并参考英国做法,将复星与BioNTech合作研发疫苗的195药瓶包装,拆散为较少数量包装作安老院舍接种之用。
该会又促请港府与阿斯利康联络,加快新冠疫苗到港时间,再联络国药取得临床试验的安全性及有效性数据标准,争取为香港提供疫苗;以及主动接触其他疫苗生产商如Janssen(赞臣)和Novavax(诺瓦瓦克斯)有关采购疫苗的计划。