卫生署宣布回收6款含雷尼替丁胃药　因含可能致癌杂质NDMA

卫生署今日（1日）公布，同意持牌药物批发商美国华达药业有限公司（华达）从市面回收其含有雷尼替丁的6款产品，因为相关产品可能含有杂质N－亚硝基二甲胺（NDMA），基于实验室测试，NDMA被列为可能令人类患癌的物质。6款产品是用于治疗胃部疾病的非处方药物，分别是医胃宁、胃速治、胃舒宝、健栢胃片、华达胃片、格罗法胃乐仙。

卫生署同意持牌药物批发商美国华达药业有限公司（华达）采取预防措施，从市面回收其含有雷尼替丁的六款产品，因为相关产品可能含有杂质。受影响产品如下：

卫生署接获产品的注册证书持有人诗莱有限公司通知，指制造商表示因产品可能含有杂质N－亚硝基二甲胺（NDMA）决定自愿回收上述产品。基于实验室测试，NDMA被列为可能令人类患癌的物质。 卫生署早前得悉一些含有雷尼替丁的产品在外国被发现含有NDMA，已于九月十八日发信予医护人员，通知他们有关事件，并自九月二十四日起先后共批准了共11款含有雷尼替丁产品的回收。卫生署亦得悉海外药物监管机构正评估含有雷尼替丁产品被发现含杂质对安全性的影响。署方会密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估，以考虑任何必要的跟进行动。

上述产品是用于治疗胃部疾病的非处方药物。根据华达的资料，受影响产品曾供应予本地药房和药行，亦有部分出口至澳门。华达已设立热线电话（2467 1168）解答相关查询。卫生署发言人表示，至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告，并会密切监察有关回收。而正在服用上述产品的病人应向其医护人员咨询意见，以作适当安排。市面上有其他替代药物可作相类用途。