胃药Epadoren需回收 卫生署指含可能致癌物质
卫生署今日(11日)公布,同意两间药物公司自愿回收两款或有品质问题的药物产品。涉事产品包括由商天普医药有限公司批发的奥克特珐玛人血白蛋白20%输液,因生产程序不符合欧洲当局所批核的程序,一共有1.4万樽产品需回收。另一款涉事产品为显荣行有限公司批发的胃药Epadoren 50毫克/2毫升注射液,因产品疑含可能致癌物质。
署方未有接获涉及上述两款产品的不良反应报告。曾使用上述产品的市民如有疑问,应咨询医护人员的意见。
1.4万樽奥克特珐玛人血白蛋白20%输液需回收
卫生署今日公布,同意持牌药物批发商天普医药有限公司,自愿从市场回收一批奥克特珐玛人血白蛋白20%输液,产品在奥地利生产,一共涉及1.4万樽。卫生署今日接获天普的通知,指产品的生产商表示上述批次产品的生产程序不符合欧洲当局所批核的程序。生产商认为有关情况不会影响产品的素质,但作为预防措施,公司决定回收受影响批次。天普已设电话热线(8101 2716)解答相关查询。卫生署会密切监察回收情况。
涉事产品是用作血浆代替品的处方药物,卫生署发言人称,产品主要注射于后失血过多的病人。根据天普的资料,受影响批次产品曾供应予医院管理局、私家医生及兽医。卫生署暂未能提供受影响的医院,但指出市场上有其他血浆代替品。卫生署发言人补充,署方未有接获涉及上述产品的不良反应报告。曾使用上述产品的市民如有疑问,应咨询医护人员的意见。
医管局发言人称,公立医院已全面停用涉事批次产品,改为使用同一品牌的另一批次血浆代替品。
累计7款药物含可能致癌物质需回收
卫生署同日公布,同意持牌药物批发商显荣行有限公司(显荣行)采取预防措施,从市面回收一款含有雷尼替丁的胃药Epadoren 50毫克/2毫升注射液。署方今日接获显荣行通知,怀疑上述产品含有可能致癌杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。作为预防措施,显荣行自愿从市面回收受影响的产品。
根据显荣行的资料,受影响产品曾供应予私家医院、本地医生、兽医和药房,市面上有其他替代药物可作相类用途。显荣行已设立热线电话(2541 5731)解答相关查询。卫生署发言人说,署方至今未有接获涉及有关产品的不良反应报告,并会密切监察有关回收。发言人提醒,使用涉事产品的病人应向其医护人员咨询意见,以作适当安排。
卫生署表示,得悉一些含有雷尼替丁的产品在外国被发现含有NDMA,并自上月24日起先后共批准了7款含有雷尼替丁产品的自愿回收。卫生署正继续从市面上抽取含有雷尼替丁产品样本作检验,署方会密切监察事件的发展和海外药物监管局就该药物发出更新的安全评估,以考虑任何必要的跟进行动。