【电子烟】美国FDA准许销售IQOS加热烟 但不代表产品无害
美国食品药物管理局 (FDA) 于本周二(30日)准许烟商菲利普莫里斯国际 (Philip Morris International) 所制造的电子加热烟草系统IQOS于美国销售。美国食品药物管理局发新闻稿表示,这些产品适合保护公众健康(Appropriate for the protection of the public health),因为产品部分产生的毒素含量低于传统香烟。FDA同时强调,虽然该加热烟获许可(permits)在美国销售,但并不表示产品安全及获得“FDA认可”(FDA approved)。
香港立法会议员邵家辉认为,FDA新闻稿显示港府应仿傚美国做法,规管加热烟,避免年青人接触加热烟;而香港大学公共卫生学院副教授何世贤则强调,加热烟有不少有害成份高于传统烟,尼古丁含量亦和香烟相若。
食卫局则强调,改良风险烟草产品(Modified Risk Tobacco Product )申请尚未获得美国食品药物管理局批准,因此目前该产品不得于销售时声称其风险较传统烟草为低。
FDA:IQOS加热烟尼古丁水平和香烟接近
FDA发出的新闻稿说,IQOS较传统香烟含有较少毒素,而部分含有的毒素数量亦较传统香烟少。FDA综合研究文献举例指,IQOS的丙烯醛水平较传统香烟低89%至95%;而甲醛水平则比传统香烟低66%至91%。另外,报告称IQOS的尼古丁水平和香烟接近,即IQOS用户可完全从传统香烟过渡至IQOS加热烟,惟同时也代表非吸烟者可能选择开始使用IQOS,包括青少年。
烟商曾申请“加热烟可减健康风险”失败
医学会副会长林哲玄则表示,菲利普莫里斯国际曾于2016年12月向美国食品药物管理局申请改良风险烟草产品(Modified Risk Tobacco Product ),当中就吸烟人士转用加热烟会减少吸烟所致的健康风险,负责审批的人士全数否决,林哲玄指该烟商因而转向只申请于美国销售IQOS加热烟。
就FDA表示加热烟中部分有害物质较传统香烟少,林哲玄估计是因为FDA认为加热烟“唔会害更多人”,但其尼古丁数量和传统香烟相等,而尼古丁正是导致烟民上瘾的原因,而不少烟民均是从年轻时开始吸食香烟导致上瘾,他相信没有家长会愿意让本港跟随美国做法。而FDA报告指出,IQOS的尼古丁水平和香烟接近,代表非吸烟者可能选择开始使用IQOS,包括青少年,这正是香港家长担心的问题。
菲利普莫里斯香港及澳门地区总经理Brett Cooper在公布表示,香港一直奉行务实而建基于实证的规管方针,美国FDA是次决定,可作为香港政府如何看待并规管新产品的指标,让成年烟民使用这些产品同时,防止青少年接触到。
食卫局:不代表产品安全或拥有FDA认证
食物及卫生局回复《香港01》查询指,留意到美国FDA容许菲利普莫里斯国际制造的加热非燃烧烟草产品于美国售卖。但局方强调,有关批准并不代表该产品安全或拥有FDA认证,重申所有烟草产品都具有潜在的危害和成瘾性;改良风险烟草产品(Modified Risk Tobacco Product )申请尚未获得美国FDA批准,因此目前该产品不得于销售时声称其风险较传统烟草为低。
发言人强调,政府的首要考虑是保障公众健康,行政长官林郑月娥已在去年施政报告公布,政府决定修订法例,禁止进口、制造、售卖、分发和宣传另类吸烟产品,局方已于今年2月将草案提交立法会进行首读及二读。
菲利普莫里斯国际5月2日表示,公司分别于2016年12月及2017年2月申请了“改良风险烟草产品”及“上市前烟草产品申请”,后者已经成功申请,而改良风险烟草产品仍在申请当中;现时有限的资料显示,只有少数非吸烟人士,包括年青人,有可能开始使用IQOS。