【DR误杀案】专家促立法规管细胞实验室　食卫局3年仍交白卷

酿成一死一截肢的2012年“DR医学美容毒针事件”，4名女子接受CIK疗程后感染脓肿分支杆菌入院，处理她们细胞的实验室仪器含恶菌，事件暴露本港对处理人体细胞的实验室缺乏规管。虽然2014年的专家小组报告已建议立法规管，但时至今日连楼梯响也闻不到。
香港大学感染科专家指出，使用人体细胞作治疗的步骤须遵从严格指引，“某一个步骤出错，病人就可以死亡，不可能在诊所内进行干细胞移植或CIK或其他免疫治疗”，促请港府规定只有合资格的实验室可处理用于治疗的人体细胞，否则DR悲剧或再发生。政府消息人士则指，长远以立法规管相关实验室为目标，正研究将哪类实验室和先进疗法纳入新例规管。

DR事件中的CIK疗程是先抽出客人血液，送到实验室培植细胞后再输回客人的体内，声称有保健作用。案情指，实验室的分离机机身及吸管辅助器找到脓肿分支杆菌，专家证人相信，死者血液样本的恶菌就是来自此两处。

专家小组发表报告3年　港府至今未有立法时间表

事件揭出处理用于治疗的人体细胞相关实验室不受规管，虽然DR事件发生后，政府成立了私营医疗机构规管检讨督导委员会，由专家小组研究规管处理先进疗法产品的处所。于2014年公布的报告建议长远立法订下全新规管制度。

食物及卫生局回复《香港01》查询时指，正研究及考虑制订新法例的方案，例如推行先进疗法医疗产品的注册、处所发牌、处所认证、遵守指引等，需时研究规管范畴和咨询持份者。3年过后，政府至今未有任何立法时间表。

无法可依　本港没有任何已注册的细胞、组织或先进疗法产品

立法未有期，只能靠现行其他法例规管部份先进疗法，例如若实验室会施行医疗程序及提供医疗服务，《私营医疗机构条例草案》通过后就同样有机会将其纳入规管；若相关疗法产品符合《药剂业及毒药条例》定义下的药剂制品，就要向药剂业及毒药管理局注册。然而，根据食卫局资料，香港至今并没有任何已注册的细胞、组织或先进疗法产品，亦未有这类产品的持牌生产商或供应商， 只倚赖参与细胞治疗的人员或机构主动遵守实务指引，自行寻求合资格机构的认证。

本身是医生的立法会议员郭家麒批评，《私营医疗机构条例草案》由2004年至今，未有进展必全因美容业“作怪”，此外，本年初政府提出的“规管医疗仪器立法建议”，最后又无疾而终，认为是业界靠建制派议员阻碍，导致今天条例草案仍未有任何进展。