【DR误杀案】专家:未能确保CIK疗程零风险 不应用于健康人体
DR集团医疗事故误杀案于高院今续审。本地血癌专家梁宪孙医生以专家证人供称,事故后曾到肇事实验室检查是否符合 良好生产规范标准(GMP),并认为实验室在软件上如无详细记录测试程序等未符合标准,并坦言从未听闻CIK疗程可施展健康人体,就算要施用亦必须接近零风险及证明对人体有效益。
香港大学内科学系名誉临床教授、养和医院综合肿瘤科中心主任梁宪孙医生忆述,2012年10月26日应卫生署及警方邀请,到涉案位于科学园的亚太干细胞科研中心(APSC)调查,涉案实验室是否符合良好生产规范标准标准,并与实验室负责人、次被告陈冠忠交谈过,陈亦有解释CIK培植过程,并透露自己在内地医院学习CIK疗程技术。梁认为,实验至在设备等硬件上符合该标准,但却在软件上如测试程序、无详细记录测试程序,则未符合标准要求。
疗程用在健康人体要确保零风险
梁教授坦言,他在主要医学文献上,CIK疗程非恒常被提及,对CIK疗程认识不深,不过知道CIK疗程仍属治癌临床实验阶段,医学界对其准确性存疑,并正改善其技术,但他从未听闻CIK疗程可用作健康人体身上,尢其CIK疗程存有感染风险,疗程在化学上可能产生毒素副作用、运输过程所产生问题等,若要在健康人体上使用,相较治疗癌症病人身上,需要更严谨及小心,确保接近零风险,以及对证明人体有效益。
专家:提升免疫系统不如寻求平衡免疫系统
梁教授续说,任何抽取及回输血液进出人体,都已经是一项医疗疗程,虽然医学上亦有防预疗程,但必须针对某一个特定疾病,如中风、心脏病或流感,但CIK疗程只针对提升免疫系统、预防疾症,已无指明哪一项病征,而且免疫系统是一个复杂系统,如其说提升免疫系统,不如寻求平衡免疫系统更为重要。
未能确保无风险不应用于健康人体
梁又批评,在治癌上,现时有一项细胞提升技术,可只针对攻击癌细胞,但CIK疗程只提增加白血球数量,之后效果仍属未知之数,加上一旦在培植细胞上感染细菌,细菌数目可以数以百万计地倍增,过程必须确保完全消毒及干净,就算有作细菌测试,亦只可以减低细菌感染机会,但仍有细菌未被发现的可能,在未能100%证明无风险下,此疗程不应施展在健康人体上。
3被告依次为DR集团负责人周向荣(62岁)、技术员陈冠忠(32岁)及西医麦允龄(35岁),各否认一项误杀罪名。
案件编号: HCCC 437/2015