甘肃行｜深圳兰州共研糖尿病仿制药 望明年上市价格从800降至200
在兰州国家生物医药产业基地，一款源自丹麦、目前市价高达800元人民币（下同）一支的“明星”糖尿病药物，正迎来“中国版本”的仿制突破。推动这一进程的，是一家来自深圳与兰州合资成立的“积石药业”，专注于GLP-1类药物产业化的高科技生物制药企业。
积石药业不仅打通从大湾区技术研发到西北实体制造的转移链路，更透过与香港科研机构的合作，构建起一条面向国际市场的多肽药物创新通道。在中美贸易摩擦背景下，积石药业的制药设备选择也面临着生物医药高端设备自主化的难题。
每周一针的“明星药” 中国仿制版本加速研发
目前市面上风靡的司美格鲁肽（Semaglutide），属于第三代GLP-1受体激动剂，可用于2型糖尿病患者的血糖控制，更因具备减肥功效而受到广泛关注。相较于传统胰岛素每日注射一次，司美格鲁肽具备168小时的持续作用时间，患者仅需每周注射一次，显著提升用药便利性。
积石药业常务副总王宇恩表示，“它最大的优势是副作用接近为零，因为它来源于体内的蛋白，没有毒性，对糖尿病并发症如心血管损害也有益处。”
据介绍，目前该药原研专利由丹麦诺和诺德（Novo Nordisk A/S）持有，预计将于2026年2月在中国到期。积石药业已购买原研药开展对照研究，力求实现国产仿制。“我们现在做的是高端仿制药，原料就是司美格鲁肽。我们做了很多不同批次的样品，这些原料就像电脑芯片，是药品的核心。”
对于仿制的标准，王宇恩表示：“结构、水分、离子等指标必须和原研一模一样，甚至要比它更好，才能够获批。”积石药业目前产品已完成小试、中试规模验证，并正在注册申报阶段，预计最快将于2026年下半年进入市场。
处方价格望从800降至200元 对患者利好显著
以目前进口司美格鲁肽计算，一支高剂量制剂（1毫克）售价约800元人民币。“我们预计未来如果国产上市，会降至200元左右，甚至有的剂型可达100至200元区间。”王宇恩补充表示，“像现在进口的低剂量制剂（0.5毫克）是400多元一支，如果国产后能稳定供应，价格会对患者友好多了。”对糖尿病长期用药者而言，这不只是价格的降低，更意味著长期用药负担的大幅减轻。
积石药业除了在大湾区深圳完成研发、再将技术转移落地兰州，亦积极参与国际合作，特别是在多剂型创新方面与香港机构形成联动。
“香港的机构会从我们这里购买样品，用于新剂型研发，”王宇恩透露，“比如鼻喷、口服这些新型制剂，我们和香港一些研究机构、包括香港中文大学在内的团队合作，由我们提供原料，他们负责开发新剂型。”目前积石药业的科研级产品已成功销往香港、澳大利亚、美国等市场，香港成为其探索国际市场和新技术应用的重要节点。
作为一间正在追求高端仿制标准的企业，积石药业对制药设备的要求也同样严苛。虽然部分设备已实现国产化，但王宇恩介绍，“像美国的Waters、欧洲与日本品牌的设备，有些对我们来说是检测上的必要选择。但目前国内虽有替代产品，仍未完全达到我们的标准。”而中美贸易摩擦，也一度影响设备采购。
积石药业由深圳深创生物药业与兰州高科投资（控股）集团于2020年联合设立，被视为“深兰合作”的重要样板。公司亦与兰州大学、兰州理工大学等高校共建产学研基地，推动人才培养与原创项目孵化，进一步提升兰州本地的医药创新能力。对于医药创新，王宇恩坦言：“我们还属于创业型企业，从仿制药做起，再一步步走向创新药。这条路虽不容易，但正在打通。”