花8万买内地抗癌药竟是“临床试验药”　病患质疑花钱当白老鼠

陆媒报道，重庆数名癌症患者在未获知情情况下，花费近8万元（人民币，下同）购买并注射标注“仅供临床研究使用”的抗癌药物卡度尼利单抗注射液，曝光这些本应严格受管控的临床试验用药竟流入市面的事实，经调查发现，甚有透过医生与医药代表私下贩售情节，引发医疗伦理与法律争议。

陆媒《大象新闻》6月2日报道，受访者之一、45岁的宫颈癌患者李忠美指出，自2023年复发后，经主治医师李某推荐开始接触卡度尼利单抗，借由医药代表冉登元购药。她一次性支付79320元，购得6支药品，后续又在冉登元指定的药房与诊所注射用药，总计用药约70瓶。今年初，她突发重症肺炎，诊断为“免疫检查点抑制剂相关肺炎”，被迫停止用药，目前需长期依赖氧气机与轮椅生活。

李忠美向记者透露，她发现所使用的药品中，仅前期部分为正规包装，其余多为白色简装盒，外观标注“仅供临床研究使用”与“申办方”信息，涉及“重医附二院”与“市中医院”，质疑“这是在拿我当小白鼠做实验吗？”

同时，报道披露另一位病患唐雪莲亦有相同经历。唐雪莲表示，“我前两次用的是大包装正品药，后面全换成小包装。”冉登元则称，“你享受的是最优惠的价钱。”唐雪莲向陆媒回忆道，共注射102支药剂后病情加重，今年2月转而参与另一项真正的临床试验，才得知研究用药本应全免费并提供补助。

报道指出，李忠美与唐雪莲均保存部分药盒，其中部分正品药盒上标有“捐赠药品 禁止销售”红标贴纸。她们推测，实际支付价格可能仅对应少量正品，其余则为慈善捐赠与非法流出的研究用药。

对于李忠美的投诉，重庆大学附属肿瘤医院回应称，院方未引进该药，强调医务人员仅为方便患者购药，提供了相关联络方式，并无利益往来。但李忠美提供的录音与微信记录显示，医师李某全程参与用药安排，并开具处方。

此外，药盒上“申办方”所涉及的两家医院亦否认参与该药临床研究。重医附二院表示从未参与相关研究，并已向上级反映。市中医院则明确指出，“这种药不该出现在你手上，这是案件，应立即报警”。

对于事件争议，医药代表冉登元已承认违规，并称“我有心理准备，既然政府查了，就等结果”。沙坪坝区市监局则确认冉与康方生物签有劳动合同，正展开调查，案件或需长时间厘清。

据《大象新闻》查询，卡度尼利单抗由康方生物研发，于2022年获中国国家药监局批准上市，用于含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌治疗。

律师张少春指出，《药品管理法》明确规定临床试验用药不得外流，若医疗机构未授权却被标注为“申办方”，属虚假标示，涉诈骗或生产销售假药罪，若涉回扣或勾结，还可能构成受贿。