新冠疫苗|国药Ⅲ期试验好于预期 药监局受理复星医药辉瑞疫苗
撰文: 叶琪
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国药集团近日在官方微信公众号发文,透露中国生物研发的新冠疫苗Ⅲ期临床试验已进入最后的冲刺阶段,试验各项数据均好于预期。
另一方面,复星医药在周四(12日)亦发公告,称获授权在两岸四地开发的新冠疫苗,已收到国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。据了解,复星医药的新冠疫苗,就是美国制药公司辉瑞(Pfizer)与德国生物新技术公司(BioNTech)合作研发的mRNA疫苗,官方称有效预防率超过90%。
国药集团表示,中国生物在各个国家展开的新冠疫苗Ⅲ期临床试验得到当地政府的大力支持及充分肯定,正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家顺利推进,接种志愿者有超过5万人,样本人群覆盖125个国籍。国药集团称,当地政要鼎力支持,带头接种疫苗,并且均表示对中国生物新冠疫苗的安全性、有效性及Ⅲ期临床试验充满信心。
国药集团强调,中国生物将严格按照相关程序推进疫苗研发,不会省略任何一个研发环节,确保提供安全性最好的疫苗。
复星医药则指,截至今年10月,现阶段针对mRNA疫苗许可及区域内(中国大陆及港澳台地区)研发的累计投入约为6619万元人民币。截至本公告日,全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗获得上市批准。该款疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18岁至85岁人群预防新型冠状病毒肺炎,已经分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于Ⅲ期临床试验,并获得美国食品药品管理局快速通道审评认证。
(综合报道)
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