台湾疫情｜高端疫苗今公布二期试验数据　解盲后要过这三关

台湾的高端疫苗预计今日（10日）下午5时召开线上记者会，宣布二期临床试验解盲结果。由于台湾政府频频宣示7月打得到台产疫苗，外界预期解盲成功机率极高。
据介绍，在临床试验中，“实验组”会被注射真正的疫苗，“对照组”则会被注射没有疗效的“安慰剂”。为了避免人为偏差，试验将以“双盲”的方式进行，即受试者和研究者都不知道谁得到真正的药物。而“解盲”就是在研究结束后，让负责分析资料的第三方来进行比较分析。
台媒《联合报》认为，对于民众而言，高端疫苗从解盲到接种，还需通过三个关卡检验。

第一关就是二期临床数据要过关。据介绍，今日公布二期临床试验数据为“安全性”与“免疫生成性”两大项，后者是指抗体在人体内的浓度。只要二期临床试验数据达到食品药物管理署（TFDA）标准，就可顺利向TFDA申请紧急授权许可（EUA）。

分析指，若二期临床数据不过关，厂商采购的原材料及生产成本，多数将难以回收。但高端疫苗与联亚生两公司与疾管署签订的是“预先采购”协议，依照国际惯例，疾管署应提供一部份金额补偿两公司的部份成本。

第二关是关于申请EUA，这也是近期最复杂的议题。中研院院士陈培哲等多位专家日前呼吁，政府不可让仅做完二期临床试验疫苗通过EUA。分析认为，这让负责审查的临床试验专家会议成员面临压力，不论是过关或是不过关，都将引发不同立场人士排山倒海的争论。

若是高端的疫苗顺利取得EUA之后，第三关则是政府要不要让民众施打？前疾病管制局局长苏益仁近日公开主张，应将台产疫苗当做“战备疫苗”，非到紧急不要使用。他指出，目前政府采购的国外疫苗，都已做完三期期中分析。相较之下，台产疫苗只完成二期临床，不应与国际疫苗在相同的时间点开放民众施打。

但也有台湾疫苗专家指出，这在实务上并不可行。主因台产疫苗都有有效期，以目前两家公司来说，大约都在六个月，虽然各家公司可以努力去展延有效期。但是也必须进行二到三年的安定性试验，才能确定疫苗的有效期到何时结束。

《联合报》的分析还提出疑问，台产疫苗若顺利通过EUA，指挥中心将其归类在公费疫苗的名单内，民众有没有选择或拒绝的权力？

疫情指挥中心指挥官陈时中日前在立院答询时承认，民众若接种台产疫苗，确实有可能面临不被国际承认、不适用其他国家“放宽检疫规定”优待的风险。他表示，未来开展接种时会提醒民众上述风险，届时也将根据供给量与排序，等疫苗大量供货、开放比较多人接种后，民众可自选疫苗。

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