新冠肺炎|台湾“高端疫苗”将开展二期试验 计划7月向民众接种
台湾高端疫苗(MVC)公司自制的“高端疫苗”(MVC-COV1901),周二(30日)宣布完成二期临床试验受试者招募,预计4月底前完成所有受试者的两剂施打,目标在6月取得紧急使用授权(EUA),7月向民众展开接种。
据中央社报道,MVC-COV1901是一款基因重组蛋白疫苗,使用美国国家卫生研究院(NIH)的基因重组S-2P棘蛋白技术。去年底已完成一期临床试验,而二期临床试验原本预计招募3700名受试者,最后有超过4000名受试者参与,其中65岁以上有746位。
此次临床实验的召集总主持人林奏延医师表示,这项台湾史上规模最大、执行时程压力最赶的临床试验,是靠著11间医院组成的临床试验执行团队,包含11位试验主持人、99位协同试验主持人、及100位以上的临床研究护理师,不眠不休,为了台湾奋力拼出来的结果。
参与一、二期临床试验的谢思民医师指出,依照卫福部的期望,希望今年下半年可以进入国产疫苗的施打,要在6月底前进行紧急授权的审查,临床要在4月底前完成两剂施打,3月底要完成所有试验者招募。目前在招募进度上顺利达标,乐观看待7月份让民众打到台制疫苗的目标。
高端疫苗公司总经理陈灿坚在记者会上,特别感谢加入高端二期临床试验的4000多位台湾民众,愿意相信高端公司、支持台制疫苗开发、并愿意配合多次回诊,为台制疫苗累积重要的安全性和免疫原性数据。
陈灿坚表示,高端公司将继续追踪并完成后续的临床试验,配合卫福部、食药署与疾管署对于疫苗的要求,力拼6月取得紧急授权许可的目标。政府规划500万剂的需求,高端公司也会尽力配合。
大马企业曾洽购 未付订金遭终止协议
据中央社此前报道,高端疫苗于去年10月30日与越南国家卫生暨传染病研究中心(NIHE)签署疫苗合作备忘录。
此外,高端公司去年11月13日与马来西亚上巿公司Metronic Global Bhd(MGB)签署300万剂疫苗的备忘协议(MOA),涉及金额1.5亿美元;同月25日签署预先采购合作意向书(MOU)。不过,由于MGB公司未在期限内交付订金,高端公司于去年12月31日发表公告,终止与该公司签署的MOA。
高端疫苗已与台湾疾管署签订“研发COVID-19疫苗”补助计划合约,获得一期加二期核定4亿7219万元新台币(约合1亿2874万港元)经费补助,为台湾3间本土疫苗厂中获得核定补助款最高的厂商。
(综合报道)