【新冠肺炎】瑞德西韦最快7月底抵台　仅能用于新冠肺炎重症患者

为防新冠肺炎疫情卷土重来，台湾食药署5天火速核准准新药“瑞德西韦”许可，成为台湾史上第一款取得有条件核准药品许可证的药品，1000人次药品最快7月底前抵台。

据联合新闻报道，台湾中央流行疫情指挥中心今天（30日）下午召开记者会，指挥中心研发组副组长吴秀梅宣布，因应新冠肺炎（COVID-19）疫情可能持续发展，食药署5月25日接获药厂申请瑞德西韦查验登记后，在短短5天内火速审查完毕，瑞德西韦将成台湾史上第一款取得有条件核准药品许可证的药品。

吴秀梅说，瑞德西韦是一种冻晶技术的注射剂，原本是用来治疗伊波拉病毒的药品，但实验发现效果不是很好，想不到用于新冠肺炎患者身上效果相当好，对于症状改善相当明显。

吴秀梅指出，台湾在疫情期间曾参与瑞德西韦临床试验，11名中重度患者在用药过后，对于肺部浸润等症状都有明显改善。

台湾食药署5月25日接获药厂申请查验登记后，启动各组人马加紧审查，5月29日就召开专家会议，决议有条件开放用于重症患者。

根据规定，瑞德西韦仅能用于重度患者，包括在未使用吸氧治疗之下血氧饱和度小于94%、须使用吸氧治疗、须使用机械呼吸器或已装上叶克膜的病人，最长可用药10天。

成人剂量方面，第一天要注射200mg，第二天起每日注射100mg，只要症状好转就可考虑停药，最长可用药10天；孩童方面，若体重大于40公斤比照成人剂量用药，3.5公斤至40公斤儿童第一天每公斤给予5mg，第二天起每公斤给予2.5mg。

吴秀梅说，下周发出药证后，预计会先下订1000人次药品，最快7月底可望到货，未来万一疫情卷土重来，仍可确保重症患者有药可用。

美国食品和药物管理局（FDA）于5月1日紧急授权（Emergency Use Authorization，EUA）使用瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎患者；日本厚生劳动省亦于5月7日批准瑞德西韦作为国内首款治疗新冠肺炎药物。英国5月26日宣布，将对部分新冠肺炎确诊患者使用瑞德西韦。

瑞德西韦由吉利德科技公司研发，原用于针对伊波拉病毒病（Ebola Virus Disease），其后的临床试验，发现该药物能有效改善新冠肺炎患者的临床症状，惟同时被指有恶心、肝脏及肾脏功能恶化等副作用，关于其治疗效果评价不一。

国际医学期刊《刺针》4月29日发表了在武汉进行的瑞德西韦全球首个随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验结果。结果显示，与安慰剂相比，瑞德西韦治疗危重症住院患者，并未加快新冠肺炎病情的恢复速度，也未降低病死率。

据悉，该研究由中国呼吸疾病临床研究中心、临床医学研究所、中日友好医院、中国医学科学院北京协和医学院等25家单位的研究人员实施。

不过，对于上述研究结论，吉利德公司4月29日则称，来自美国国立卫生研究院（NIH）的临床试验已经达到主要终点，并且资料正面。资料显示，至少一半患者接受治疗5天后临床症状改善、出院，并且接受5天用药和10天用药疗效相似。