【流感疫苗】台食药署：小黑点属针筒外层磨擦痕迹　品质不受影响

去年12月27日，高雄市卫生局通报，3岁以下幼童适用的0.25mL剂型“巴斯德流感疫苗”（批号R3G792V）有小黑点，当时已立即停用。该批次由法国制造商赛诺菲（Sanofi）生产。
据中央社报道，台湾食药署今日（1月5日）就此回应，指小黑点是玻璃针筒外层的磨擦痕迹，不影响疫苗品质，剩余1.2万剂可继续使用。

除了12月27日所通报疫苗批次，去年台湾公费流感疫苗问题不断，包括变色、有白色悬浮物及有黑色颗粒等等。后经涉事药厂调查，变色疫苗是碳化的胶塞所致，白色悬浮物源自包装材料，黑色颗粒也与胶塞有关。

台湾卫生福利部食品药物管理署今天（1月5日）透过新闻稿指出，台中市在12月28日也发现3支小黑点疫苗，新北市于今年1月2日发现12支有小黑点。

没有直接接触到疫苗药液

对于高雄、台中和新北3地的疫苗问题，台湾食药署表示，当局接报后立即回收和检验不良品，但发现疫苗的黑点不会随注射液移动，进一步检查则确定，16支疫苗的小黑点均为玻璃针筒外层表面的磨擦痕迹。

当局认为，产品不良属于包装容器异常，且异物位于玻璃针筒外层，没有直接接触到疫苗药液，应不影响疫苗安全品质，但仍要求厂商调查不良品发生原因，并提出预防矫正措施。