【问题流感疫苗】台湾疫苗出现悬浮物 共51.8万剂遭退运

撰文: 崔德兴
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台湾一周内发现两批次流感疫苗出现问题,出现黑色或白色悬浮物,均来自药厂“赛诺菲”(Sanofi),合共51.8万剂遭退运。香港目前亦有供应同一批次的四价流感疫苗。

台湾一周内发现两宗公费流感疫苗出现问题,出现黑色或白色悬浮物,来自药厂“赛诺菲”,合共51.8万剂遭退运。(中央社)

台湾卫生福利部食品药物管理署昨日(26日)表示,“赛诺菲”公司10月间进口2批疫苗,一批是43.8万剂的3价公费流感疫苗(批号R3J711V, R3J71),另一批则是8万剂的4价自费流感疫苗(批号R3J721V, R3J72),因为有异物,要由食药署进行检验封缄。

食药署研究检验组简任技正王博誉说,43.8万剂的公费流感疫苗经过细菌、酸碱值等10项检验均合格,但在外观检查时,却发现有4剂疫苗含黑色悬浮物。另一批8万剂的4价流感疫苗同样通过10项检验,但在外观检查时,发现9剂疫苗内含白色悬浮物,初步检验为橡胶类的复合材质,但经比对并非胶塞、针筒、包装材质等相关物质。

王博誉指出,问题疫苗已分别提供2剂给赛诺菲公司,以便送回原厂进行检验,问题批号的疫苗将全数退运,不会流入市面。

据了解,赛诺菲在台湾上月也有一剂3价成人剂型疫苗变色异常,疾管署已停用同批号约27.5万剂疫苗;另一药厂“国光生技”也因1剂儿童剂型疫苗发现异物瑕疵,约5万剂被停用。

同一批次疫苗流入本港 已用7.5万剂

香港目前亦有供应同一批次的四价流感疫苗。本港卫生署较早前指,接获持牌药物批发商赛诺菲安万特的香港分公司(Sanofi)通知,该公司决定采取预防性措施,暂停向市场供应一批次的四价流感疫苗(外盒标示批号:R3J721V;针上标签批号:R3J72),并安排尽快向本地医疗机构转送另一批次的四价流感疫苗。

根据卫生署的初步统计,约17.5万剂受影响批次的疫苗进口本港,而本地有接近10万剂疫苗仍未使用,即推算已有7.5万剂被接种,涉事药物批发商已承诺会联络有关机构及尽快陆续安排转送另一批次的疫苗。