复必泰疫苗|英国MHRA批准Omicron二价辉瑞疫苗作为加强剂

撰文: 许懿安
出版:更新:

英国药品与保健品监管局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency,MHRA)9月3日批准辉瑞改良版新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗作为追加剂。这款二价疫苗适用于12岁及以上人士。

MHRA称当局是基于临床试验数据做出这项决定。数据显示,辉瑞这款二价疫苗作为追加剂,能对Omicron和原始病毒株产生强烈的免疫反应。

在加强剂每一剂“Comirnaty二价 Original/ Omicron”疫苗中,一半的疫苗(15微克)针对原始病毒株,另一半(15微克)针对 Omicron(BA.1)。

安全性监测显示,被观察到的副作用与原版疫苗加强剂剂量所见的副作用相同,并且通常是温和的,以及能自行恢复过来的,并且没有发现新的严重安全问题。

美国食品药品监督管理局(FDA)2022年8月31日分别向辉瑞(Pfizer)-BioNTech与莫德纳(Moderna)的新版疫苗加强剂批出紧急授权。新疫苗针对Omicron BA.4及BA.5变异病毒株,预料会较现时的疫苗更具防护能力。图为2022年8月由美国药厂辉瑞提供的照片,可见更新版疫苗在密歇根州生产的情形。(AP)

MHRA在8月15日宣布批准一种针对的、经更新的莫德纳(Moderna)疫苗。它针对新冠病毒原始版本及Omicron变种病毒。在批准针对变种病毒而制的疫苗方面,英国成为全球第一国。

《卫报》称自9月5日起英国数以百万计住在养老院人士、工作人员与无家者将受邀前去接种加强剂,预防秋冬季疫情蔓延。

其他医护人员以及高危群体,包括75岁以上和免疫力弱的人,7日起可预约接种加强剂。

“辉瑞疫苗”由辉瑞与BioNTech联合研发。这款名为BNT162b2的疫苗在中国大陆及港澳的商品中文名称是“复必泰”,其引进及商业化是由BioNTech的合作伙伴复星医药负责。