世卫批准中国科兴疫苗作紧急使用　建议用于18岁以上人士

世界卫生组织（WHO）6月1日宣布，把中国科兴的新冠肺炎（COVID-19）疫苗列入“紧急使用清单”，成为第二款获世卫认可的中国疫苗。世卫建议科兴疫苗用于18岁以上人士。

不设年龄上限

科兴控股生物技术有限公司旗下北京科兴中维生物技术有限公司（Sinovac Life Sciences Co., Ltd, 以下统称SINOVAC）研制的新冠病毒灭活疫苗克尔来福®通过了世界卫生组织（WHO）评审，正式列入世界卫生组织紧急使用清单（Emergency Use Listing，EUL）。声明表示，世卫建议科兴疫苗用于18岁以上人士，第二针的施打时间为第一针的两至四星期后。

世卫专家组又指，不建议为科兴疫苗的接种年龄设上限的限制，因数据显示疫苗很可能对年长者有保护作用。

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根据世卫所指，疫苗进入紧急使用清单要通过质量、安全性和有效性的评估，疫苗获列入清单后，可以获准加入世卫的新冠肺炎疫苗实施计划（COVAX），这个计划是协助各国获取疫苗，特别是发展中国家。

WHO在全球新冠疫情暴发后，修订了紧急使用程式指南（Emergency Use Listing Procedure），通过EUL评审成为各国提供疫苗的先决条件。SINOVAC2020年底正式向WHO提交纳入紧急使用清单申请，按照WHO要求提交临床研究资料、非临床研究资料、品质和药学研究资料等，供其对疫苗进行评价。2021年2月，WHO检查组对SINOVAC新冠疫苗生产线进行了现场检查。2021年4月29日SAGE对克尔来福®进行了系统审查，认为使用SINOVAC新冠疫苗的收益大于已知风险，推荐该疫苗的使用。

此外，欧盟药品管理局（European Medicine Agency，EMA）也已于近日启动对克尔来福®的滚动审查程式（Rolling Review），向获得欧盟批准使用迈出的第一步。

世卫之前已在5月7日批准中国国药的新冠疫苗作紧急使用，世卫当时指，国药疫苗易于储存，非常适合缺乏资源的环境。科兴成为第二款获世卫批准紧急使用的中国疫苗。

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