【新冠肺炎】美国向首款家用检测试剂批出紧急使用授权
撰文： 王慧珊
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美国食品和药物管理局（FDA）12月15日向首款新型冠状病毒肺炎（COVID-19）家用快速测试剂盒，发出紧急使用授权。
这款快速测试剂盒由澳大利亚数码诊断公司Ellume研发，不需取得医生处方，便可在药房买到，也不需把样本发送到实验室，做法类似于在家中进行怀孕测试的方式。
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根据Ellume指出，快速测试剂盒是一项抗原测试，旨在检测可触发体内免疫反应的病毒蛋白碎片。用户在鼻腔采样后，根据手机应用程式步骤完成测试程序，大约20分钟就能得出检测结果。
Ellume预计在2021年1月份生产超过300万个测试剂盒，售价为30美元或以下。
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FDA引述实验数据指出，针对有病征的人，检测出阳性样本的准确度达96%，检测出阴性样本的准确度则达100%；针对无病征的人，检测出阳性样本的准确度达91%，检测出阴性样本的准确度则达96%。