新冠肺炎|牛津阿斯利康疫苗测试剂量出错 研究结果可信吗
继辉瑞和莫德纳的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗分别传出喜讯,牛津大学和阿斯利康制药公司(AstraZeneca)本周宣布两者合作研发的平均有效率疫苗到七成。不过原来“平均”的意思是临床实验期间部份志愿者接种疫苗的剂量出错。那么疫苗的研究结果到底是否可信?
牛津和阿斯利康研发的疫苗原本需要注射两剂,接种第一剂疫苗后一个月再接种第二剂。阿斯利康表示,有近9,000名志愿者按照原定计划接种两剂疫苗,有效率达到62%。另外有3,000名志愿者接种第一剂疫苗时因为出错只接种半剂,四周后接种第二剂全剂疫苗,但得到高达约90%的有效率。阿斯利康因此指出,疫苗平均有效率达到七成。
接种剂量较少的人理应免疫力较低,但为什么剂量出错所得出的疫苗有效率较高?而且为什么两者差异那么大?牛津和阿斯利康都表示不知道。这个现象也使到不少专家“搲爆头”。但据指半剂组别的人全部都是55岁以下,可能某程度解释了研究的结果。
一项研究的重要资讯也没有披露。公司指出,初期分析的研究对象是131个有病征的新冠肺炎患者。不过数据没有列明患者有多少人是来自接种剂量出错、剂量正常和安慰剂的组别。韦尔康奈尔医学院微生物学和免疫学教授穆尔(John Moore)形容,新闻稿引伸的问题多于能够解答的问题。
阿斯利康于英国和巴西都有进行临床实验,今次的研究结果却是取自两地设计不同的实验,一反药物和疫苗测试的惯例。佛罗里达州大学疫苗测试设计专家迪安(Natalie Dean)表示,分不清所有的资料是从何而来,以及是如何合并一起,形容牛津和阿斯利康于透明度方面强差人意。
疫苗没有问题。况且根据美国食品和药物管理局规定,新冠疫苗有效率最少只是需要达到50%。监管机构也于早期得悉研究的错误,并同意继续进行测试和为更加多人接种。那么还有什么值得争论?
问题在于,阿斯利康没有主动对外公开出错的细节。甚至连半剂组别不包括长者这个事实是由美国“曲速”行动(Operation Warp Speed)的主管公布,不是阿斯利康。科学家和行内专家认为,阿斯利康的出错以及其他初期数据公布时所忽略的情况,损害了他们对研究结果可信程度的信心。美国和其他地方迅速批准使用阿斯利康疫苗的机会变得渺茫,影响到全球抗疫的进度。