【新闻教室】Moderna莫德纳追赶同业　成功研发疫苗要过多少关

美国莫德纳公司（Moderna）和国家卫生研究院合作研发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗传出好消息，首阶段临床实验结果7月14日公布，证实疫苗安全，而且成功引发免疫反应。公司定于7月27日开始最重要的第三阶段“万人实验”。到底一款疫苗从无到有，要跨过多少难关？

根据美国疾病控制和预防中心所列，研发疫苗一般分为大约六个阶段。首先是（1）探索阶段，例如破解病毒的基因组。之后是（2）临床前阶段，科学家将疫苗注射到动物，例如老鼠或猴子。如果成功，便会展开研发疫苗最重要的阶段——（3）临床实验。

临床实验再分三阶段

临床实验再细分为三个阶段。第一阶段是安全测试，少数人接种疫苗，测试疫苗的安全和有效剂量，同时确认疫苗能否刺激免疫系统。第二阶段是扩大测试，数以百计的志愿人士根据年龄等因素细分为不同小组，测试疫苗对不同人的作用。为了加速进度，有研究会将第一和第二阶段合并。

到最后的第三阶段则是效能测试，科学家为将数以千计的人接种疫苗，观察感染人数，将与接受安慰剂的人比较。以莫德纳的测试为例，公司计划安排3万人接种疫苗。

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然后是（4）监管审批阶段，不同国家的政府将检视临床实验成果，决定是否批准使用疫苗。例如美国是由食品和药物管理局的生物制品评价和研究中心决定。如果顺利，疫苗将进入（5）生产和（6）品质管理的阶段。

根据《纽约时报》统计，全球正在研发逾155款疫苗，最少4款已经进入临床实验的第三阶段，包括阿斯利康制药公司（AstraZeneca）和牛津大学（University of Oxford）合作研发的疫苗。