建议允许产妇捐献胎盘制药　湖南省药监局回应：支持探索

中药“紫河车”由人体胎盘干燥加工后制成，由于该药物存在伦理冲突和安全风险，《中国药典》2015年12月的第十版中，紫河车不再被列入收载目录。此前，湖南省第十届人大第一次回应上，夏红等代表再建议允许产妇胎盘捐献给药企制成药品。
对此，湖南省卫健委近期回应称，将加快探索建立湖南省人体胎盘处置管理规定，推动人体胎盘处置管理规范发展。

湖南省十四届人大一次会议上夏红等代表提出《关于规范人体胎盘处理的建议》，湖南省卫健委结合省药监局意见后作出答复。

对于规范人体胎盘的流转、处置，湖南省卫健委答复称，2005年原卫生部曾明确提出，产妇分娩后胎盘应当归产妇所有。产妇放弃或者捐献胎盘的，可以由医疗机构进行处置。任何单位和个人不得买卖胎盘。若胎盘可能造成传染病传播，医疗机构应告知产妇，并按规定消毒处理，作为医疗废物处置。湖南省卫健委将继续按此规定对胎盘进行管理及合理合法处置。

关于允许健康产妇的人体胎盘捐献给药企制成药品的建议，湖南省卫健委答复称，省药品监管局支持探索建立人体胎盘用于生产相关药品的原料使用机制，但明确要求，人体胎盘必须来自于产妇自主放弃或捐献，经检验合格后，方可作为药品原料使用。

其次，对可能造成传染病传播的人类胎盘必须按规定处置，不可作为原料使用。三是受赠的对象必须是具备药品生产资质且持有以人体胎盘为原料的药品注册批件的药品生产企业，按照药品生产质量管理规范进行管理和生产。

关于制定合法的人体胎盘收集流程，明确权利义务和相关责任的建议，湖南省卫健委表示，目前，国家对于人体胎盘的捐献、管理、使用等管理尚无较为明确的系统性规定。由于重要紫河车存在伦理冲突和安全风险，湖南省卫健委将积极向国家中医药管理局反映，建议尽快完善相关管理制度，建立紫河车合理利用、规范使用的有效机制。