辉瑞：允许仿制Paxlovid消息不实　最快3至4个月内在中国投产

辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）因报价过高未能纳入中国医保。另路透社引述消息指，中国国家药品监督管理局，去年12月起一直与辉瑞商讨可在中国生产Paxlovid仿制版。
今日（10日），辉瑞中国官方澄清，允许中国强仿Paxlovid的消息不实，辉瑞将推动Paxlovid在中国生产，最快3至4个月就可实现。

辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

对于有报道称中国正与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并销售一事，辉瑞澄清有关消息不实。虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。

同时，辉瑞在未来3至4个月内会通过中国本地合作伙伴，实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

2022年8月，辉瑞的在华子公司“辉瑞投资有限公司”与华海药业签署生产与供应协议，并由华海药业提供制剂委托生产服务。辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦片制剂，华海药业则负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

1月9日，华海药业表示，公司正加速推进辉瑞产品本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，但目前Paxlovid本土化尚未得到审批。

《界面新闻》报道，Paxlovid于2022年2月获国家药监局附条件批准进口注册申请时，其上市许可持有人（MAH）为辉瑞公司。目前，中国未允许跨境持证，若Paxlovid要本地化生产，首先需要确定在中国的代理主体。

有业内人士指出，对于辉瑞而言，要实现在中国的本地化生产有两种路径选择。一是由辉瑞的在华子公司为代理；二是选择合作伙伴，例如华海药业为代理。

上述业内人士分析，前一种方式为辉瑞子公司持证，相当于华海药业仅赚取Paxlovid的加工费。后者相当于辉瑞与华海药业的商务拓展合作，辉瑞将Paxlovid的相关专利、生产工艺、质量体系等向华海药业转卖，华海药业生产Paxlovid后，获取销售分成。业内人士认为，从商业合作的角度上看，选择后者的方式对辉瑞而言更方便。