中国研制新冠特效药结果发布：疗效不输辉瑞Paxlovid　安全性更高

近期关于辉瑞“新冠特效药”Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦片）在中国的发售引来各种话题，还有民众抢购辉瑞的印度仿制药。
据《上观新闻》报道，今日（29日），中国自主研制的抗新冠药物研究结果出炉，疗效不输Paxlovid，甚至安全性更好。

全球顶级医学期刊《新英伦医学杂志（The New England Journal of Medicine，简称：NEJM）》今日在线发表了口服核苷类抗新冠药物VV116对比Paxlovid用于伴有进展为重度（包括死亡高风险因素）的轻至中度新冠感染患者早期治疗的Ⅲ期临床研究成果。

VV116是中国科学家自主研发的抗新冠口服药，研究由上海交通的大学医学院附属瑞金医院牵头展开，目前处于国际多中心Ⅲ期临床研究阶段。亦是Omicron流行期间首个针对中国新冠感染者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”Ⅲ期临床研究。

中国工程院院士、瑞金医院院长宁光表示：“这项发表在《NEJM》上的论文研究结果证实VV116的临床疗效不亚于Paxlovid。我们这项研究不仅为全球抗新冠小分子药物的研发和临床应用提供了宝贵的数据和经验，也将为中国抗疫事业做出贡献。”

据悉，VV116是一种RdRp（核糖核酸聚合酶）抑制剂，可抑制新冠病毒在人体内的复制。由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、临港实验室、旺山旺水和君实生物共同研发。君实生物与旺山旺水共同承担该药物在全球层面的临床开发和产业化工作。

国产VV116比辉瑞PAXLOVID安全性更高

研究将上海7家新冠定点医院的771名患者，分为VV116组和Paxlovid组，分别接受治疗。研究结果显示，受试患者中，VV116与Paxlovid在“至持续临床恢复的时间”达到非劣效，且VV116组比Paxlovid组的中位恢复时间更短。

VV116组和Paxlovid组在“至持续症状消失的时间”“至首次核酸阴性时间”方面表现类似，中位时间均为7天。在每一个预设时间点（第5、7、10、14、28天），VV116组症状缓解的患者比例均高于Paxlovid组。两组患者均未出现重度/危重或死亡情况。

另外，VV116组的不良事件发生率低于Paxlovid组，VV116比Paxlovid的安全性顾虑更少。值得注意的是，VV116与合并用药发生相互作用的可能性比Paxlovid亦小很多。