康希诺吸入用新冠疫苗　仅需肌注剂型1/5即可产生中和抗体水平

5月20日，康希诺生物股份公司（下称康希诺生物）在医学期刊《刺针·呼吸医学》（The Lancet Respiratory Medicine）发表研究论文。
研究表明，康希诺生物吸入用腺病毒载体新冠疫苗克威莎（下称“吸入用克威莎”），仅需肌注剂型的1/5或2/5即可产生高于肌肉注射的中和抗体水平，不仅可激发体液及细胞免疫，还可高效诱导黏膜免疫，以达到三重全面保护，或为高效序贯加强的优先选择。

今日（23日），微信公众号＠康希诺生物发文介绍全球首款吸入用新冠疫苗序贯加强最新数据。文章介绍，随机、平行对照的临床研究将420名18岁及以上、已接种两剂灭活疫苗的受试者随机分配为三组，每组140人，分别以低剂量吸入用克威莎（0.1ml）、高剂量吸入用克威莎（0.2ml），以及肌肉注射灭活疫苗进行加强免疫。

研究结果显示，序贯加强吸入用克威莎安全性良好，总不良反应发生率低于灭活疫苗同源加强。加强接种后28天内，吸入组无严重不良反应发生，不同剂量吸入组均无临床显著的肺功能异常发生。

免疫原性结果显示，以吸入用克威莎序贯加强免疫28天后，两个剂量组针对原始毒株的中和抗体水平，分别是灭活同源加强组的18.4至26.4倍。同时，序贯加强吸入用新冠疫苗对Delta变种病毒也具有高水平的交叉保护，中和抗体水平是灭活疫苗的18.1至24倍。

此外，吸入用克威莎还可高效诱导黏膜免疫。加强免疫后28天内，受试者血清中RBD特异性IgA结合抗体水平结果显示，序贯加强吸入用新冠疫苗 IgA水平，显著高于灭活疫苗同源加强。

相较于灭活同源加强组，吸入序贯组可显著诱导Th1型的细胞免疫反应，而性别、年龄等因素对细胞免疫反应无影响。加强免疫后7天，即可检测到显著增加的新冠病毒刺突蛋白特异性的IFN-γ和IL-2的酶联免疫斑点反应。吸入低剂量组和高剂量组诱导出的INFγ和IL-2表达水平，分别是灭活同源加强组的6至10倍和4至5倍。

上述研究结果证实，序贯加强吸入用克威莎具有良好的安全性且免疫原性更高，可有效中和变异株，比灭活疫苗同源加强可诱导更高水平的中和抗体水平。

据介绍，吸入用克威莎具有在2℃至8℃长期稳定储运的特点，可大幅度降低接种点的管理成本，减轻医疗资源紧缺或交通欠发达地区的负担，为偏远地区的居民提供便利，尤其适用于边境、口岸以及从事高风险工作的人群。