疫情|首批辉瑞口服药Paxlovid验收入库 已运往吉林长春抗疫前线
撰文: 林芷莹
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3月20日,运载辉瑞新冠口服药帕克斯(Paxlovid)的专车从中国医药大兴物流中心出发,驶向吉林省长春市,药物到达后将立即送往抗疫前线,是Paxlovid被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后的全国首批进口。
Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物。2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞Paxlovid进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
3月15日,国家卫健委发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》修订要点显示,国家药监局批准的Paxlovid特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。
中国医药官方微信公众号消息,3月19日,中国医药与辉瑞合作的第一批共2.12万盒新冠口服药Paxlovid运达中国医药大兴物流中心,所有货物按照进出口相关防疫要求,运输全流程闭环管理,已完成验收入库等相关工作。目前,中国医药已收到急需药品紧急保障的调令,所有药品正运往全国抗疫一线。
此外,根据日内瓦药品专利池组织(MPP)官网显示,已与35家公司签署协议,允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一的奈玛特韦原料药(nirmatrelvir)或制剂。其中,中国有5家药企位列名单,分别为复星医药、华海药业、普洛药业、九洲药业、上海迪赛诺。除九洲药业仅生产原料药外,其余4家企业可同时生产原料药和制剂。