可减低住院及死亡风险 辉瑞口服药Paxlovid授权中国医药公司营运
撰文: 苏子牧
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3月9日晚上,中国医药健康产业股份有限公司发布公告称,公司与美国辉瑞公司签订供货协议,公司将在协议期内(2022年度)负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物Paxlovid在中国大陆市场的商业营运。
中国医药称,产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性,且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小,对公司近期经营业绩无重大影响。本次协议为公司日常经营行为,协议的执行不会对公司业务的独立性造成影响,公司主要业务不会因此类交易而对协议对方形成依赖。
此次协议标的为新冠病毒治疗药物Paxlovid。2022年2月11日,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册。
据国家药监局介绍,这是一款口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
在有效性方面,根据辉瑞2021年底公布的数据,与安慰剂相比,Paxlovid在出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。也是在2021年底,美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群,该药因此成为美国首个获批的口服新冠药物。