中国特效口服新冠抗病毒药加速研发 预计今年下半年进入临床试验

撰文: 叶琪
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由比尔和梅琳达.盖茨基金会、清华大学和北京市政府共同创立及建设的非牟利新型药物研发机构“全球健康药物研发中心”在周二(25日)表示,其自主研发的以新型冠状病毒“3CL蛋白酶”为靶标的临床前候选特效口服新冠抗病毒药“GDI-4405”,已加速推进多项临床试验申报研究和药物生产,预计2022年下半年进入临床。

据中心主任、清华大学药学院院长丁胜表示,GDI-4405在对重组新冠病毒3CL蛋白酶活性抑制、人体呼吸道上皮细胞感染新冠活病毒的抑制,以及针对Delta变种病毒等一系列体外实验中,表现出比同类辉瑞的“Paxlovid”有更强的抗病毒活性。

丁胜解释,3CL蛋白酶作为新冠病毒的主要蛋白酶对病毒的复制和生长是必需,因此也是极好的抗病毒药物靶点。Paxlovid的特效药物分子Nirmatrelvir,靶标就是3CL蛋白酶。

丁胜又称,在大鼠以及食蟹猴动物实验中,GDI-4405也表现出更优异的生物利用度和暴露量。在动物毒理评价实验中,GDI-4405展现出良好的安全性。此外,GDI-4405的生产成本也优于Paxlovid,将进一步促进全球小分子口服新冠药物的研发进程,作为疫苗的有效补充。