新冠肺炎｜继辉瑞之后　默沙东口服药亦获美国FDA“开绿灯”

美国食品及药物管理局（FDA）12月23日批准紧急授权使用美国默沙东公司（Merck & Co.，或称默克公司）的抗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）口服药，是继辉瑞（Pfizer）之后，再有抗疫口服药获当局放行。

美联社报道，默沙东开发的Molnupiravir的使用对象是出现初期确诊病征的成年人，而且包括长者或患有肥胖及心脏病等入院风险较高的人士。根据指引，病人需要完成为期五天的疗程，每天服药两次，每次四颗药丸。

不过FDA同时为服用默沙东药物的孕妇附上警告，指育龄妇女在整个疗程及之后数天都应该使用避孕措施；而育龄男士则在服用最后一剂量药物后，应采取避孕措施最少三个月。当局亦指出，Molnupiravir可能影响骨骼生长，因此18岁以下病人不应使用。

Molnupiravir的效用是影响患者体内的新型冠状病毒基因密码，减慢其繁殖能力。不过外界忧虑这种方式可能引起胎儿出现变异，甚至产生更具威力的变种病毒株，但FDA认为不太可能发生如此情况。

默沙东指数以十万计份量的药物可以在未来数天内供应美国各地，并称未来数周将会有100万份药品上市。

除了默沙东，FDA在22日亦向另一美国药厂辉瑞的口服抗疫药开绿灯，后者不但没有出现默沙东药物的可能引起腹泻或恶心等副作用，而且在临床测试时，防止高危病人出现入院及死亡的保护力更迫近9成，比默沙东的30%保护力明显优秀，因此有专家质疑Molnupiravir在美国抗疫中的作用。

默沙东的高层则表示，研究人员对Molnupiravir的安全感到信心，并希望可以改良为儿童都可以服用的版本。