国产HPV疫苗“馨可宁”获世卫组织预认证　可供联合国系统采购

近日，国产子宫颈癌疫苗（即HPV疫苗）——馨可宁（Cecolin），正式通过世界卫生组织预认证，可供联合国系统采购。这亦是首款获世卫组织预认证的国产HPV疫苗。

据国家药监局周二（26日）通报，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的，双价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁（Cecolin），正式通过世界卫生组织预认证，可供联合国系统采购。

据了解，馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。

国家药监局指，馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗，是第六个通过世界卫生组织预认证的中国国产疫苗，标志著中国疫苗产品的监管、研制和生产体系及产品质量获得了国际的广泛认可。

国家药监局称，接种人乳头瘤病毒疫苗将惠及全球尤其是广大发展中国家女性，推动世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》的实现。

2020年1月1日，国家药监局发布消息指，正式批准馨可宁疫苗上市注册申请，该疫苗亦成为首个获批的国产PV疫苗，适用于9-45岁女性。另据厦门万泰消息，馨可宁的定价为每支329元人民币（约合401元港元），9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性则需接种3针。

据悉，HPV疫苗可用来预防女性子宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。一般HPV疫苗分为双价、四价、九价（本港分别称“二合一”、“四合一”、“九合一”），而“价”指的是疫苗针对的病毒亚型的种类数。

目前，在通过世界卫生组织预认证的疫苗中，有4款HPV疫苗，分别是英国葛兰素史克公司（GSK）生产的HPV双价疫苗、美国默沙东公司（MSD）生产的四价、九价疫苗，以及厦门万泰的HPV双价疫苗。