复必泰疫苗｜复星医药：冀上海厂房8月建成生产　年产能达10亿剂

今年5月，复必泰疫苗大中华地区总代理商上海复星医药宣布，拟与德国BioNTech公司设立合资公司，以实现mRNA新冠疫苗（核酸疫苗）产品的商业化本地生产。
复星医药周五（11日）表示，与BioNTech公司的合作工作，已经到达开展相关的技术转移和设备订购的步骤，复星医药位于上海金山的工厂预计8月份建成并开始正常生产，届时mRNA新冠疫苗的年产能或达到10亿剂。

目前，在内地，灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗都得到广泛接种的情况下，mRNA新冠疫苗技术路线却迟迟未有产品获批。

在复星医药2020年度股东大会上，董事长吴以芳就mRNA新冠疫苗在内地审批进度的问题回应称，围绕药学相关的附条件审批所要求的事项已经基本完成，关于后续附条件将要开展的研究及临床方面的要求，也基本上梳理清晰。“mRNA是一条全新的技术路线，在审批中，国家药监局有一些开创性的事情要做，整个过程中我们进行了深度交流。国家药监局给予了很多指导，反馈非常快。”

关于与BioNTech公司合作的进展，吴以芳表示，双方已经在开展相关的技术转移工作，供应链上设备的订购，原辅材料的准备都在开展，德国方面派出的第一位专家也已经到了上海金山改造工厂，双方每日都会有一次关于各个专业工作组的会议。“希望8月份整个产业线能够建成并开始正常生产。”

根据复星医药与BioNTech此前订的《许可协议》显示，复星医药产业应提供年产能可达10亿剂mRNA新冠疫苗的生产设施。就产能问题，吴以芳表示，5亿剂的产能和10亿剂的产能在投资（成本）上几乎没有差别，基于对未来全球市场需求及生产线技术转移的考虑，复星在产能上还是留有了一定的余地。

此外，吴以芳还认为，此次与BioNTech在mRNA疫苗上的合作，拓展了全新的技术路线，mRNA疫苗对肿瘤等疾病也有很广阔的前景，“我们认为mRNA疫苗具有很大发展空间，我们会大力拓展这个技术，对病毒苗的产品管线进行拓展。而且，复星会发展研发、制造、销售、注册全方位的能力，不只是著眼国内，还要全球。”