国药疫苗｜世卫紧急使用清单是甚么　获批准列入后将有甚么影响？

世界卫生组织（WHO）5月7日宣布，批准国药新冠灭活疫苗列入紧急使用清单（Emergency Use isting，EUL），是首个中国疫苗获得紧急使用认证。
内地传媒指出，此举意味著中国将可以通过国际多边机制，为全球其他有需要国家提供新冠疫苗。同时，一方面可使国药疫苗被纳入世卫的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX），另一方面亦有可能扫清国药疫苗进入欧盟的障碍。

据介绍，世卫紧急使清单跟于伊波拉病毒疫情，当时称作“紧急使用评估清单”（Emergency Use Assessment and Listing，EUAL），及至2017年5月被简化为EUL。EUL是世卫在突发公共卫生事件中，为评估新卫生产品的适用性所形成的机制，清单设立的目的是尽快提供药物、疫苗和诊断工具。

新冠疫苗要被列入紧急使用清单，世卫会对其第二阶段末期和第三阶段临床试验数据，以及关于安全性、有效性、质量和风险管理计划的大量额外数据进行严格审查。同时，疫苗生产企业必须承诺继续生成数据，直至疫苗得到完全许可和世卫预先认证。世卫预先认证程序将以实时方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据，确保疫苗达到必要的质量、安全性和有效性标准，从而扩大疫苗供应。

内地传媒报道指，国药新冠灭活疫苗是被列入世卫紧急使用清单的首款灭活疫苗，使国药新冠灭活疫苗不仅可被纳入世卫的“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX），还有可能扫清进入欧盟的障碍。

资料显示，截至目前，国药新冠灭活疫苗已经在全球70个国家及地区、国际组织批准注册上市或紧急使用，获得100多个国家和国际组织提出采购需求，至今已向国内外供应超过两亿剂，接种范围覆盖196个国别人群。

事实上，欧洲药品管理局（EMA）近日亦已开始对中国科兴疫苗进行实时审查，以评估其有效性和安全性，是其可能获准在欧盟27个成员国实施接种计划的第一步。EMA称，进行审查的决定是基于实验室和临床研究的初步结果，表明中国科兴疫苗可以触发针对新冠病毒抗体的产生，并有助于预防由新冠病毒引发的疾病。虽然EMA并未说明审查时间表，但亦提到“应该比正常审批时间少”。

（综合报道）