新冠疫苗｜重组新冠病毒疫苗获批临床试验　为国药第三款新冠疫苗

国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗，昨日（9日）获得国家药品监督管理局临床试验批件，成为中国生物第三款新冠疫苗。

今次是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后，又一技术路线的新冠疫苗获批临床。重组新冠病毒疫苗是在新冠病毒刺突蛋白（S蛋白）受体结合区（RBD）的天然结构特征基础上，运用结构生物学、计算生物学自主设计研发，透过采用基因工程技术构建工程细胞株，重组表达抗原蛋白。其在免疫后能诱导机体产生针对性中和抗体，以此阻断病毒与受体细胞的结合。

据了解，基因重组蛋白疫苗技术路线成熟，可规模化生产，制备期间亦不涉及活病毒及其他感染性材料，无需在高等级生物安全环境进行。最终，在国药集团中国生物的指导下，本次重组新冠病毒疫苗研发项目取得阶段性研发成果，顺利获得临床试验批件。

中国生物自去年4月12日，武汉生物制品研究所全球首获新冠灭活疫苗临床试验批件后，便持续科技攻关。同月27日，北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获临床试验批件，实现新冠灭活疫苗研发“双保险”。目前，中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款新冠疫苗已分别于2020年12月30日、2021年2月25日在国内获批附条件上市，并在2020年12月9日、12月13日，2021年2月5日、2月25日，于阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔多国获批注册上市。

（中国生物）