新冠疫苗|国药研发“双保险” 董事长:紧急使用涵盖18岁至59岁

撰文: 陈进安
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新冠疫苗的接种工作备受各方关注,截至目前,内地已有4款疫苗被附条件批准上市,其中国药集团中国生物就占了两款。国药集团中国生物董事长杨晓明周三(3日)表示,两款疫苗都是病毒灭活疫苗,从有效性、安全性数据来说不分伯仲。
之所以要研发两款疫苗,杨晓明解释,是为了确保能够研发出来、能够量产、上市,是为“双保险”。

杨晓明表示,集团去年研发初期设定了灭活疫苗工艺路线,同时设定中国生物北京、武汉两个生物制品研究所并行开发这一“双保险”,确保疫苗能成功研发、量产及上市。从临床一期至三期所获得的数据来,两款疫苗都达到国家药监局的要求,其中有效性方面,根据三期临床数据,保护率一个达到79.34%,一个达到72.51%;中和抗体阳转率方面,它们都接近100%,即使重症保护率也能达到100%。因此,在选择上,两款疫苗应该是不分伯仲。

杨晓明指两款疫苗在选择上应该是不分伯仲。(央视截图)

就疫苗接种半年以上的人是否需要再接种第三针的问题,杨晓明表示按现在所观察的情况,没有半年以后要新加强第三针的说法,需等更详细的数据出来后才能知晓是否要加强等。至于国药疫苗对变异新冠病毒是否有效,他表示国药用二期、三期临床血清,即灭活疫苗免疫以后的血清进行了包括英国、南非毒株在内十来株的交叉中和试验,显示对英国和南非这两个突变株也有中和,这反映灭活疫苗免疫对目前遇到的突变毒株均有效。

最后对于18岁以下人群何时能接种新冠疫苗,杨晓明表示疫苗的预防最好是全年龄段,只是他们做临床试验时为了安全起见,故先做18到59岁,其次是60岁以上的,再其次是17岁以下3岁以上,因此18到59岁的数据出来最早,也在紧急使用时获批准。而3至17岁年龄段,他表示临床研究数据已经做完,待整理后会尽快提交予国家药监局,该局按照规范审核后,会按规定同意该年龄段人群使用。

(澎湃新闻)