新冠疫苗|秘鲁试验国药疫苗 一名志愿者接种安慰剂后染疫亡
当地时间1月26日,秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学(Cayetano Heredia University)发布公吿指,在中国国药集团疫苗的试验中,一名参试者因新冠病毒相关肺炎死亡。
校方表示,依据秘鲁卫生监管机关指示,解盲了这名女性志愿者在实验中的组别,认定她接受的是安慰剂,而不是疫苗。
据路透社1月27日报道,卡耶塔诺大学早前公吿,由于进行的是双盲试验,所以一开始不清楚这名参试者接种的是疫苗还是安慰剂。校方将此事报吿给试验的安全委员会和监管机构,以便进行调查。
双盲试验,是指在试验过程中,受试验的对象及研究人员并不知道哪些对象属于对照,哪些属于实验组;分析者在分析资料时,通常也不知道正在分析的资料属于哪一组。旨在消除可能出现在实验者和参与者意识当中的主观偏差和个人偏好。
校方随后再次发声明确认,参试者接受的是安慰剂,她的死亡与疫苗并无关联。“我们会通报相关监管机关和伦理机构,继续进行第3阶段研究。”首席研究员马拉加(German Malaga)接受路透社电话访问时说,死亡的参试者患有糖尿病。
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去年12月,因一名志愿者出现神经问题,秘鲁暂停了中国国药集团对1.2万名志愿者的试验。秘鲁卫生部随后表示,问题与疫苗无关。
由于疫情严重,秘鲁总统萨加斯蒂(Francisco Sagasti)1月6日在向全国发表电视讲话时宣布,秘鲁已与中国国药集团达成购买该集团生产的新冠病毒灭活疫苗协议,首批100万剂疫苗于本月抵达秘鲁。
萨加斯蒂还表示,中国国药集团在秘鲁进行的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验显示了疫苗的有效性。他同时还宣布,秘鲁6日也与英国阿斯利康制药公司签订了购买新冠疫苗合同。根据合同,阿斯利康将从今年9月起提供1,400万剂疫苗。
据悉,中国是第一个向秘鲁捐助医疗用品和设备的国家,并派遣了一支医疗队分享经验。2020年9月初,中国国药集团新冠疫苗临床试验团队抵达秘鲁,与秘鲁卡耶塔诺埃雷迪亚大学和圣马科斯国立大学合作进行临床试验,这些试验证明了疫苗的有效性。
此外,中国外交部称,已有40多个国家表示有兴趣进口中国疫苗。塞尔维亚、阿塞拜疆、巴西、智利、巴基斯坦、伊拉克、阿联酋等国家都给予了中国科兴公司研发的新冠疫苗和中国国药集团的疫苗以紧急使用许可,多国领导人也率先接种了中国疫苗。