【新冠肺炎】康希诺生物新冠疫苗获军队特需药品批件 供内部使用

撰文: 南希
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对于外界关注的新冠肺炎疫苗情况,中国康希诺生物公司6月29日发布公吿称,其与中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)(Ad5-nCoV),已于6月25日获得中共中央军委后勤保障部卫生局(简称军委后保部)颁发的军队特需药品批件,有效期1年。

公吿中介绍,Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展,并于6月11日完成II期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有良好的安全性,及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。

康希诺生物表示,总体试验结果表明,Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2(严重呼吸综合征2型冠状病毒)引起的疾病的潜力。根据《中国人民解放军实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》有关规定,Ad5-nCoV现阶段仅限军队内部使用,未经军委后保部批准,不得扩大接种范围。

离疫苗上市还有很多工作

Ad5-nCoV疫苗由康希诺生物和军事科学院陈薇院士团队联合开发。

对于实验结果,陈薇指出:“这些结果使其成为具有潜力的可以进行下一步研究的候选疫苗。”

不过,她同时强调,“我们对这些结果应谨慎解读。研发新冠肺炎疫苗的挑战是前所未有的,诱导免疫应答的能力并不一定表明该疫苗能完全保护人类免受SARS-CoV-2的感染。这些结果为新冠疫苗研发提供了积极前景,但距离该疫苗上市,还有很多工作要做。”