【新冠肺炎】中国建成大型疫苗生产工场 具备年产1亿剂次能力
撰文: 崔德兴
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今日(28日),中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所和中国生物北京生物制品研究所,就联合研制的新型冠状病毒灭活疫苗I/II期举行临床揭盲会。结果显示,该疫苗具有较好的安全性和免疫原性。
中国生物亦表示,已建成目前全球最大的新冠疫苗生产车间(工场),具备年产1亿剂次的能力。
中国疾控中心病毒病所党委书记武桂珍介绍,2020年1月7日病毒病所首次分离成功新型冠状病毒后,启动新冠灭活疫苗研制,并联合北京生物制品研究所等国内灭活疫苗研发优势企业,完成对种子毒株选育鉴定、免疫原性评价、动物保护性试验和技术方案制订等临床前研究,并于4月27日正式通过国家药品监督管理局批准开展I/II期临床试验。
武桂珍说,新冠疫苗研发路线涉及灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗5条技术路线。此次灭活疫苗项目作为5条应急疫苗技术路线之一,获得国家科技部立项,入选国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控疫苗攻关任务,获得了科技部和国家卫生健康委的大力支持。
据介绍,由中疾控病毒所和和中国生物北京生物制品研究所联合研制的新型冠状病毒灭活疫苗I/II期临床结果显示,具有较好的安全性和免疫原性,将在阿联酋开展三期临床试验。
另外,中国生物表示,该公司已建成全球最大的新冠疫苗生产工场,是目前全球首个具备年产1亿剂次能力,且唯一按照生物安全和GMP标准建设、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产工场。