新冠肺炎|国药集团公开疫苗生产车间 董事长“以身试药”证有效
撰文: 彭琤琳
出版:更新:
内地两款新冠病毒灭活疫苗,上月中旬获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构开发而成。
本周五(29日),国药集团中国生物技术股份有限公司首次对媒体开放位于北京的新冠疫苗生产车间。周六(30日)起,该车间将进行全面消毒并进入生产前的最后准备。
国药集团党委书记、董事长刘敬桢当日还表示,包括他本人在内的国药集团所属四级企业党政主要负责人在内的180名志愿者带头接种了新冠灭活疫苗,通过志愿者人体预测试表明,受试者抗体已完全达到抵抗新冠病毒水平,保护率100%;近期又有数百名国药集团干部员工自愿接种,也都显示疫苗安全有效。
据悉,国药集团中国生物旗下的武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所在4月12日和4月27日分别获得新冠灭活疫苗临床批件,现均已进入Ⅱ期临床。刘敬桢介绍,目前2000多例临床数据显示,两个新冠灭活疫苗安全性、有效性得到充分验证,没有一例明显不良反应。据悉,临床试验分为三期,完成I至III期临床直至上市,预计最快需要到今年底或明年初。
据介绍,北京生物制品研究所仅用2个多月的时间就完成了车间的建设,经过国家级生物安全专家的现场初步评估,建设标准和质量水平满足生物安全三级防护要求。车间批次产量超过300万剂,量产后年产能达1至1.2亿剂。
此外,武汉生物制品研究所针对新冠灭活疫苗的扩大产能新车间建设预计将于6月底完成。届时中国生物两个研究所加起来,年产能可达2亿剂以上,保证新冠灭活疫苗的可及性。
(澎湃新闻)