中国自主研发阿兹海默症新药获准上市 可改善患者认知功能
撰文： 崔德兴
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由中国海洋大学、中科院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司研发的一款阿兹海默症（Alzheimer's disease，俗称“老人痴呆”）新药，已通过国家药品监督管理局批准上市。
《新华社》报道，这款名为“九期一”（甘露特钠，代号GV-971）的新药，由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队研究22年，在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。
报道称，全球用于临床治疗阿兹海默症的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物，大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。
据了解，共有1199例受试者参加了“九期一”的1、2、3期临床试验研究。其中3期临床由上海交通大学医学院附属精神卫生中心和北京协和医院组织、在全国34家三级甲等医院开展，共完成818例受试者的服药观察。整个临床试验由全球知名的新药研发外包服务机构艾昆纬负责管理。
为期36周的3期临床研究结果表明，“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍。与安慰剂组相比，主要疗效指标认知功能改善显著，认知功能量表评分改善2.54分。不良事件发生率则与安慰剂组相当。