全国人大常委会审议疫苗法草案 料设协调机制覆盖各大监管环节
撰文: 郑子健
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早前内地药企长生生物被揭疫苗生产造假,引起舆论风暴,涉事官员及企业先后被追究责任。时至近日,据官方新华社报道,全国人大常委将在12月23日至29日会期,审议《疫苗管理法》草案。
报道指,该草案涵盖疫苗行业各大领域,包括疫苗研制和上市许可、疫苗生产和批签发、上市后研究和管理、疫苗流通、预防接种、异常反应监测与补偿、保障措施、监督管理、法律责任等等。
内地《第一财经》称,目前中国的疫苗监管针对6个环节:上市许可、上市后监管(包括接种后不良反应监测)、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管,各有多部法律法规,但因各自仅对某个环节作规范,导致疫苗监管体系不健全、不顺畅。
专家质疑能否落实省级管理
据《一财》报通,业内人士认为上述《草案》将提出成立疫苗行业协会,而实则《草案》内容已订明设立协调机制:
国务院建立多部门疫苗管理协调机制,统筹疫苗产业布局、专项规划、生产流通、品质安全、供应储备、预防接种、补偿赔偿、案件查处、讯息发布等工作,定期分析疫苗安全形势,强化疫苗安全监管。
另外《草案》规定疫苗监管由省级政府统一处理,不过《一财》引述疫苗领域专家意见指:“过去的疫苗的日常监管在市县,现在收回到省级监管。但是是否能够落地,依然存疑。”