【疫苗造假】长春两家药企疫苗疑出问题　逾10万疯狗疫苗不获上市

继长生生物科技公司早前爆出疫苗造假，在全国引起轩然大波后，近日再有两家内地制药企业所生产的逾10万瓶疯狗症疫苗出问题，未获监管单位核准上市。

据中国食品药品检定研究院昨日（21日）发出公示指，不予签发吉林迈丰生物药业有限公司和长春卓谊生物股份有限公司所生产的人用疯狗症疫苗，数量分别为4.35万瓶的“人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”和5.72万瓶的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”，这意味着这逾10万瓶疫苗都没有上市许可，但公示并未说明这些疫苗没有获得签发批准上市的原因。

值得留意的是，这两家被拒的企业均为长春地区的生物制药企业。据公开资料显示，吉林迈丰生物药业有限公司位于吉林省长春市，生产地点在高新技术开发区，主要产品为片剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、疫苗(人用疯狗症纯化疫苗)。2007年，长春百克出资4000万元（人民币．下同）收购了吉林迈丰生物药业有限公司。2008年6月，长春百克生产的水痘减毒活疫苗正式投放市场。

而长春卓谊生物股份有限公司则位于长春市双阳经济开发区，是浙江赛尔康宁生物科技有限公司投资的吉林省重点扶持疫苗生产企业。该公司目前批准生产的生物制品主要是“冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）”，公司于2016年末顺利通过二合一检查获得注册批件和GMP证书，2017年1月正式投产。公司现有生产车间占地面积约5700平方米，累计投资3亿元，最大年产量100万人份，二期车间已于2017年年末竣工，生产能力可达到400万人份。

(北京青年报)