【疫苗造假．懒人包】儿童疫苗疯狗症疫苗接连出事　引爆连锁反应

位于吉林省长春市的中国疫苗界龙头企业长春长生生物科技有限责任公司（下称“长生生物”）最近因生产记录造假，被责令停止生产疯狗症疫苗；近日又因其生产的“百日咳、白喉、破伤风三合一疫苗”检验结果不合格而被罚款，事件引起内地舆论广泛关注。
虽然疫苗造假已经引起全国上下关注，但涉事疫苗究竟如何造假，至今尚无官方说法。而对于本港来说，最大的影响可能就是会有更多的内地人来港接种疫苗。

导火线：疯狗症疫苗造假

事件的“导火线”，源于7月15日，国家药品监督管理局通报，“长生生物”因生产记录造假，被责令停止生产“冻干人用狂犬病疫苗”，通报指涉事批次尚未出厂和上市销售。“冻干人用狂犬疫苗”为该公司主要产品，去年获批签发数量为355万份。

翌日（16日）早上，长生生物发公告称，对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回，又称根据公司近几年对冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）不良反应的监测，未发现因产品品质问题引起的不良反应。

触发点：收到“百白破疫苗”处罚决定书

7月19日，长生生物公布，收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》（下称《处罚决定书》），称其生产的25.3万支百白破疫苗检验结果不合格，检验结果“效价测定”项不符合规定，按劣药论处，公司则被罚款合共约344万元人民币。

据了解，国家药监总局早在2017年10月已就涉事批次“百白破疫苗”立案调查，次月因疫苗不合格而要求停用。唯该批次的“百白破疫苗”，此前已接近全数销售到山东省疾病预防控制中心，为当地儿童接种。长生生物收到《处罚决定书》，加上疯狗症疫苗造假引发连锁反应，令舆论进一步关注事件。

7月22日，长生生物发声明致歉，称对于事件发生感到十分的自责和愧疚，向各位接种者和投资者表示深深的歉意；又说公司将引以为戒，制定切实可行的纠正措施，进行彻底整改。

不过，其道歉声明并未能平息舆论，内地网民继续一面倒斥责，有称该公应“自行了断”，亦有人认为道歉是表面说话，等事件过去就会重犯。

李克强痛斥“突破道德底线” 官方立案调查

国务院总理李克强22日就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底线，必须给全国人民一个明明白白的交代。

针对事件，国家药监局负责人22日再次通报有关情况，称长生生物编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备，严重违反《药品管理法》等规定，现已对该企业立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。

此外，涉事的“百白破疫苗”此前已接近全数（25.2万支）销售到山东省疾病预防控制中心。国家药监局称，有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行部署。山东省疾控中心则在今日（7月23日）凌晨发布消息称，接种涉事批次疫苗的儿童达21.5万人，未发现预防接种异常反应发生率增高。

原因何在？

虽然疫苗造假已经引起全国上下关注，但涉事疫苗究竟如何造假，至今尚无官方说法。有专业人士猜测，或许是制造商未在制造过程中采用标准培养方法。

亦有消息称，此次造假事件，可能主要涉及工艺变更中出现的添加酶问题，而举报早已存在，因为如果不是内部人士举报，外界很难发现。

有内地医生表示，如果仅是疫苗无效问题，那么接种后，除儿童体内不出现抗体外，暂时没有别的危害。如果检查后发现体内无抗体，可以补种加强针。

对本港影响如何？

长生生物是中国主要的疫苗生产商之一，2017年营业额达到15.5亿元。因百白破疫苗是儿童疫苗，许多内地家长十分关心。

目前，已有不少人在社交网站讨论来港接种，甚至有人扬言“能去香港打的尽量去”。但据本港儿科医生李家仁接受《香港01》访问指出，本港大部分婴幼儿在卫生署注射相关疫苗，而卫生署的疫苗供应稳定，相信不会对本地婴幼儿带来大影响。