【疫苗造假】知情人：举报早已存在　或涉添加酶问题

被查出疫苗造假的长春长生生物科技有限责任公司（以下简称“长春长生”），已经被国家药监局立案调查。
虽然疫苗造假已经引起全国上下关注，但涉事疫苗究竟如何造假，至今尚无官方说法。有专业人士猜测，或许是制造商未在制造过程中采用标准培养方法；亦有消息称，此次造假事件，可能主要涉及工艺变更中出现的添加酶问题，而举报早已存在。
有医生表示，若疫苗无效，而没有其他副作用，那么之后重新注射即可。不过，有业内人士表示，从目前监管部门动作看，这次出的问题或许并非“小瑕疵”。

2018年7月15日，国家药监局通告称，长春长生生产的狂犬病疫苗被发现存在生产记录造假等问题，已被责令停产，并收回GMP证书。

举报中“有其他身影”

据大陆媒体报道，此次造假被发现，源于内部员工举报。有消息人士透露，举报较早前即已存在，由于该公司内部有区域分块之间存在利益碰撞，举报人确实是老职工，但也“有其他身影”。

一名前长春长生一线员工称，由于疫苗行业专业性高，如果不是内部人士举报，外界很难发现，“算是行业潜规则吧，有的资料记录本身就是为了应对检查的。”

另一名在某疫苗公司担任多年高管的资深人士许利（化名）则表示，疫苗的生产环节是没有十全十美的，每次检查也总会被查出大大小小的瑕疵：“相当于从80分到100分的区别，也是允许企业不断完善整改的。”

有内地医生表示，如果仅是疫苗无效问题，那么接种后，除儿童体内不出现抗体外，暂时没有别的危害。如果检查后发现体内无抗体，可以补种加强针。

但许利就表示，长春长生此次被发现的可能并非“小瑕疵”，“监管部门轻易不会闹到公众面前”。

关于事件中造假环节的细节，至今仍无权威披露。

7月22日，有知情人媒体透露，此次被查造假事件，主要涉及工艺变更中出现的添加酶问题，不过，目前相关人士尚无就此的进一步说明。

另有长春长生供销商称，生产记录造假或涉及企业在病毒发酵过程中以“大罐”替代“小罐”问题。

按照疫苗专家陶黎纳的说法，如果将疫苗的生产环节简化，大致为：将狂犬病病毒导入细胞中，让其在细胞中增值，同时需要培养这些细胞，让细胞大量增值，最后收集病毒进行灭活后，添加各种佐剂后做成疫苗。

陶黎纳认为，长春长生“作假”的环节可能应该是指向“细胞培养”，即药厂通过GMP认证的方案中是使用的是小罐培养，但实际生产中却用的大罐，目的是为了提高产量。

但上述说法并未得到药监部门和长春长生方面的证实。

前述疫苗行业资深人士许利则认为，“如果仅仅是小罐变大罐，药监局不会闹到人民群众面前”。

（中国经营报、澎湃新闻）