来稿｜推动医管局药物建议委员会改革 提升透明度与公众福祉
来稿作者：张嘉晋
医管局作为本港公立医疗体系的中流砥柱，承担著确保市民获得高质素医疗服务的核心责任。然而，随著医疗科技迅速发展及市民诉求不断提升，现行药物名册审批机制的透明度及决策公正性备受关注，特别是药物建议委员会（DAC）的运作经常质疑未能真正体现“以病人为本”的方针。作为前议员助理，综合业内观察，提出以下多方面改革建议，望让医管局机制更臻完善，确保社会各界都能受惠。
增加决策层多元化与透明度
现时药物建议委员会以医院管理局内部员工为主，未能充分体现市民、患者及前线医护的真实声音。建议比照英国国家健康与临床卓越研究院（NICE）及多个发达经济体的做法，于DAC引入病人组织、基层医护代表、社会福利界，以至立法会议员，让决策更具多元性与代表性。患者代表尤其关键，因其可直接反映基层及罕见病群组的实际困难，避免政策与患者需求脱节。此外，应定期举办公开会议及收集意见，促进社会参与与监督。
目前药物建议委员会的季度会议结果及评估过程缺乏充分公开，导致药厂、医护及患者对相关决策标准和理由感到迷惑，增加不信任和争议。建议参考英国NICE及澳大利亚药物福利咨询委员会（PBAC）的做法，在医务卫生局下设立独立的医药科技评估专责机构（例如新成立的“医学实证与临床卓越研究所”可协助相关职能）。每项关于新药纳入的评估，须全面公开临床证据、成本效益分析、决策标准及专家意见摘要，让业界与公众皆能有据可查，理解为何特定创新药物被纳入或排除名册，从而提升审批决策的透明度与公信力。
公开完整药物评估资料 独立评审和知情决策机制
此外，应主动公开药物名册中每一款药物的适应症、具体使用条件及其资助类别，确保医护、患者及公众明确掌握有关药物的实际用途和获取方式，减少资讯不对称和误解，让医疗决策更具透明度及公平性。这类做法现已在中国内地、英国、澳大利亚及其他先进经济体普遍实行，进一步印证资讯公开是推动医疗制度现代化与增加公信力的核心举措。
更重要的是，建议引入“知情决策”（Informed Decision）机制作为新药纳入名册的核心程序。每次审议新药时，评估报告与建议应涵盖下列要素，作为决策参考基础：
充分公开、详尽的临床数据及安全性资料；
来自医学界、患者、经济学家等多方角度的综合成本效益与社会效益分析；
针对特定疾病群体的患者经验与需求调查；
参照国际标准并结合本地医疗资源情况的整体考量。
这种以数据为本、资讯全面透明的知情决策过程，不仅支持决策者作出平衡公正的判断，也有助于公众、业界与患者清楚了解每项决定背后的理据。全面公开评估报告、标准及决策理据，将大大提升医疗政策的公信力与社会信任，推动更公平、负责任的医药审批体制。
优化DAC制度与程序 确保专业、公平、可追溯
现有DAC制度在成员遴选、任期、投票及利益申报等方面未见明确规定，难免引起回避责任或质疑程序公正。建议：
订立明确遴选、任期及轮换机制，确保不同界别有均衡代表，被选成员应有专业伦理规范；
引入独立多学科专家（如医学专家、药物经济学家、伦理学者），通过审核科学数据及患者回馈，避免主观判断；
全面公开会议过程、个别成员投票纪录及申报利益状况，方便社会监察，确保每项决策经得起检验。
精简并优化审批 引入新科技加速药物可及性
现行药物审批常见多重重复，延误新疗法引入。建议分工明确，由卫生署负责安全性及注册，DAC聚焦临床效益与经济评估，缩短不必要流程。针对罕见病新药及创新突破疗法，可参考英国NICE“高度专门化技术”（Highly Specialised Technologies, HST）评审制度，设立专责的快速通道（Accelerated Assessment）。
英国NICE的HST评审流程由专责小组以快速和审慎方式进行科学、临床及成本效益评估。该机制容许较高的成本效益门槛（如每质量调整寿命年/QALY高达100,000英镑），反映对患者福祉的重视，并强制纳入病人、家属及领域专家意见，确保决策兼具科学与人性。所有评审报告、会议记录及理据均公开，以提升决策透明度和社会大众信心。
推动业界、多界别合作 建立沟通新平台
打破现有利益藩篱，需药剂师办事处（CPO）、公私营医疗机构、药厂、患者团体及学术界密切协作。建议定期举办多持份者咨询会，广泛征集新药准入方案、医疗协调及成本摊分建议，共同制定最切合香港实情的方案。鼓励以实证医学为本，优先考虑治疗成效、患者福祉及财政可持续性，摒弃以单一财务或行政目标主导的短视作风。
让市民了解药物评审机制及决策理据，有助建立社会共识、减低误解。建议医管局及相关机构定期举办公开讲座、制作易明资讯手册、于网上平台更新药物评审资讯，主动回应公众查询，增强政策透明度及认受性。
加强公民教育及资讯普及
改革药物建议委员会不仅是机制创新，更是香港医疗体系对市民健康权益的庄严承诺。唯有透过扩大代表性、公开资讯、优化制度、强化协作及普及知识，才能令决策真正以病人福祉为首，针对不同社群作出公平回应，尤其为罕见病患者和基层市民带来希望。希望政府积极聆听各界声音，勇于实践扎实改革，携手建构可持续、公平和高效的香港医疗新时代。
作者张嘉晋是公共事务顾问，曾服务于公营机构。文章仅属作者意见，不代表香港01立场。
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